La vigilance des essais cliniques - roles et responsabilites
Cefira
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Objectifs
- Connaître l'environnement de la pharmacovigilance et comprendre la réglementation applicable à la vigilance des essais cliniques, - Savoir appliquer les exigences relatives à la vigilance d'un essai clinique en fonction du rôle occupé.
Programme
Rôle de la vigilance dans un essai clinique Contexte européen et français Rôles et responsabilités en pratique Sous-traitance des activités de vigilance et supervision
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