La gestion des risques des dispositifs medicaux selon la norme NF EN ISO 14971 - 2019

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
1044 €
Durée
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Localité
En présentiel
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Savoir énoncer les étapes du processus de gestion des risques selon l'ISO 14971,
Acquérir le vocabulaire clé et les définitions,
Comprendre les exigences de cette norme,
Être capable de mettre en place le processus et respecter ces exigences pour vos produits,
Établir les documents nécessaires pour démontrer la conformité des activités de gestion des risques,
Faire le lien avec le processus de « suivi après commercialisation » de vos dispositifs.
Programme
La gestion des risques
Acquérir les bases réglementaires
Présenter les principes de la norme NF EN ISO 14971 : 2019
Mettre en oeuvre la démarche de gestion des risques NF EN ISO 14971 : 2019
Constituer la documentation de la gestion des risques
Faire le lien
Mise en situation.

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