Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Argenteuil (95)
Offre de Formation Argenteuil
evaluer la conformite BPF du site audite
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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Non finançable CPF
1440 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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2090 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... points critiques évalués lors d'inspections. Seconde partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en...
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Federer son equipe autour des BPF
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1728 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1440 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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860 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1032 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1044 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1728 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... dresser la cartographie de vos processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité...
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
À DISTANCE
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1440 €
À distance
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1728 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1728 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
À DISTANCE
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1440 €
À distance
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... européennes, Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants...
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Traiter la non qualite une des voies d-entree dans l-amelioration continue
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1032 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Identifier et hiérarchiser vos sources de non qualité, Mettre en place des plans d'actions réalistes pour diminuer la non qualité,...
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Analyse de risques appliquee aux systemes informatises
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1440 €
À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... Acquérir une méthodologie structurée et répétable en tenant compte des exigences réglementaires GxP,, Savoir analyser les risques dans les conditions...
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Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1440 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... à la soumission des dossiers, Savoir quel doit être le contenu de ces dossiers et les attentes de la FDA,...
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La gestion des changements et la maitrise des risques associes
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1440 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les exigences réglementaires, Connaître les éléments clés à mettre en place pour une organisation efficace, Acquérir la méthodologie de...
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Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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870 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire, Diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, Définir les critères importants à prendre en compte...
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Les bonnes pratiques de distribution pour les substances actives
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1032 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... BPDG appliquées aux substances actives, Connaître les obligations faites aux importateurs de substances actives, Identifier les modes de preuve exigés...
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Savoir transmettre des consignes claires et reduire les erreurs humaines et les non-conformites
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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Non finançable CPF
1032 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... des consignes claires, Maîtriser les modes de communication en fonction des situations, Contrôler et maîtriser la qualité des informations transmises.
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Les fondamentaux du management - associer la performance a vos methodes manageriales
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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2508 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir un nouveau regard sur vos pratiques et visions du management, Développer vos connaissances, savoir-faire et savoir-être afin de progresser...
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L-AQbD - application du QbD au developpement analytique se preparer a ICH Q14
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... la qualité des produits peuvent également être considérées comme des procédés de mesure et gérées selon la même approche tout...
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Quality by Design - enjeux et fondamentaux selon ICH Q8
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1440 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... place de nouvelles stratégies pour la libération des lots, réduction des délais de traitement des dossiers d'enregistrement, plus grande flexibilité...
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Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite comment optimiser l-organisation pour gagner en efficacite
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860 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes et l'intérêt du « Lean management », Identifier les processus du contrôle qualité à optimiser, Déployer la...
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Certification Personne qualifiee sur un site pharmaceutique
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9559 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... la compétence et le savoir-faire des personnes qualifiées pour leur permettre d'agir et de décider dans leur périmètre de responsabilités.
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Comment eviter les deviations et les rappels de lots lies aux operations de conditionnement
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1032 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les risques liés aux opérations de conditionnement, Mesurer l'importance d'une bonne application des BPF dans ce domaine, Identifier et...
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Nitrosamines principales approches analytiques
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860 €
À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... connaissances de la réglementation sur les nitrosamines, Découvrir les différentes méthodes analytiques utilisées pour le dosage des nitrosamines, Comprendre au...
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evaluer la compatibilite contenant - contenu des produits pharmaceutiques
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1340 €
À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... Acquérir des connaissances fondamentales sur les phénomènes d'interaction contenant - contenu mis en jeu, Connaître les différentes approches en matière...
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ICH Q3D et impuretes elementaires principales approches analytiques
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1032 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... réglementation sur les impuretés élémentaires, Découvrir les différentes méthodes analytiques utilisées pour le dosage de ces impuretés, Comprendre au travers...
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Validation des procedes pour dispositifs medicaux - assurez la qualite et la conformite
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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1728 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... pour chaque phase de validation de procédé d'un DM, - Utiliser les outils statistiques les plus fréquemment employés, - Maitriser...
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La pharmacovigilance - des donnees brutes au plan de gestion des risques
ARGENTEUIL ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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Non finançable CPF
860 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... d'un laboratoire pharmaceutique en matière de pharmacovigilance, Définir l'organisation et les activités de pharmacovigilance dans un laboratoire pharmaceutique, Comprendre l'utilité...
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