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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Versailles (78)

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2 jours à 2 semaines (14h à 70h)
2 semaines à 4 mois ( 70h à 560h)
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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2508 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
... 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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Année scolaire 2025 - 2026
... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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... le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13,...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les points critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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Année scolaire 2025 - 2026
... processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de...

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
... les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces...

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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Année scolaire 2025 - 2026
... applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
... Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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Année scolaire 2025 - 2026
... les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer...

L-etablissement des specifications d-un produit pharmaceutique et...

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre le processus d'établissement des spécifications, Acquérir la démarche pour établir les spécifications : cas des substances actives et des...

Les affaires reglementaires en Amerique Latine Bresil- Mexique-...

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... l'export dans la zone Amérique Latine (Brésil, Mexique, Colombie, Argentine), Connaître les points clés des étapes et activités liées à...

La compression industrielle comprehension et pilotage du procede

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... mélange de poudre influençant les propriétés du comprimé, Acquérir la démarche pour résoudre les problèmes rencontrés dans l'opération de compression.

Traitement statistique des donnees des etudes de stabilite exercices...

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... l'estimation des dates de péremption et de réanalyse, Consolider vos connaissances par la mise en pratique sur des cas concrets.

Comment eviter les deviations et les rappels de lots lies aux...

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Connaître les risques liés aux opérations de conditionnement, Mesurer l'importance d'une bonne application des BPF dans ce domaine, Identifier et...

La mise en place d-une revue de direction selon ICH Q10 - un gage...

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Année scolaire 2025 - 2026
... claire des objectifs de la revue, Comprendre l'importance de la revue de direction dans le processus d'amélioration continue, Connaitre les...

Utilisation d-outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos...

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... déterminer la criticité des déviations et pour hiérarchiser les actions à entreprendre, Ne faire des CAPA que quand il y...

Optimisez vos activites - qualifications -et- validations

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... en place une structure spécialisée et réactive, Comprendre tout l'intérêt d'évoluer d'une gestion tout papier vers une gestion fortement informatisée.

Mettre en oeuvre la materiovigilance et le suivi apres...

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... du Règlement, Organiser et mettre en place des activités de vigilance requises par la réglementation, Mettre en place le suivi...

Introduction au developpement galenique d-un medicament - etude des...

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Année scolaire 2025 - 2026
... formes galéniques associées, Comprendre l'importance et la finalité des différentes étapes d'un développement galénique, Faire le point sur les dispositions...

Comment ameliorer la biodisponibilite des substances actives

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... techniques d'amélioration de la solubilisation des substances actives, Connaître les différentes approches galéniques permettant d'améliorer la biodisponibilité des substances actives.

Qualifier vos equipements de production pharmaceutique

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... les fondamentaux de la qualification des équipements, Acquérir la méthodologie de qualification, Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification,...

Maitriser les bonnes pratiques de distribution

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Connaître les points clés et les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution, Mettre oeuvre ces exigences au quotidien....

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