▷ Offre de Formation Traitement statistique des donnees des etudes de stabilite exercices pratiques sur des etudes de cas concrets avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

1032 €

Durée

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Localité

En présentiel

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Objectifs

Connaître les méthodologies et outils statistiques utilisés pour le traitement des résultats d'études de stabilité,
Comprendre les approches proposées dans ICH Q1E : conditions d'application et conséquences dans l'estimation des dates de péremption et de réanalyse,
Consolider vos connaissances par la mise en pratique sur des cas concrets.

Programme

Méthodologies et outils statistiques pour l'analyse des données de stabilité
Revue des recommandations ICH Q1E
Estimation des dates de péremption et de réanalyse selon ICH Q1E
Estimation / révision des limites à libération
Travaux dirigés avec traitement de données et interprétation des résultats.

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