Traitement statistique des donnees des etudes de stabilite exercices pratiques sur des etudes de cas concrets
Cefira
Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Étudiant
Prix
1032 €
Durée
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Localité
En présentiel
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Objectifs
Connaître les méthodologies et outils statistiques utilisés pour le traitement des résultats d'études de stabilité, Comprendre les approches proposées dans ICH Q1E : conditions d'application et conséquences dans l'estimation des dates de péremption et de réanalyse, Consolider vos connaissances par la mise en pratique sur des cas concrets.
Programme
Méthodologies et outils statistiques pour l'analyse des données de stabilité Revue des recommandations ICH Q1E Estimation des dates de péremption et de réanalyse selon ICH Q1E Estimation / révision des limites à libération Travaux dirigés avec traitement de données et interprétation des résultats.
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