▷ Offre de Formation La mise en place d-une revue de direction selon ICH Q10 - un gage d-amelioration continue et de valeur ajoutee pour l-entreprise avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

342 €

Durée

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Localité

En présentiel

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Objectifs

Comprendre les exigences réglementaires,
Avoir une vision claire des objectifs de la revue,
Comprendre l'importance de la revue de direction dans le processus d'amélioration continue,
Connaitre les éléments nécessaires à la revue,
Exploiter et interpréter les données,
Définir et prioriser les actions correctives et préventives à mettre en place.

Programme

Le cadre réglementaire

Que demande ICH Q10 ?
Objectifs de la revue de direction,
Points communs et différences avec la revue qualité produit.

Les éléments constitutifs de la revue de direction

Définition du périmètre et des données à analyser,
Périodicité,
Responsabilités et mission des acteurs,
Collecte des données d'entrée :
Quelles sont les informations nécessaires ?
Comment les récolter ?

Exploitation et interprétation des données

Indicateurs de performance,
Formalisation du rapport,
Actions correctives et axes de progrès,
Utilisation de l'analyse de risque pour la priorisation des actions,
Conclusion sur la maitrise des processus.

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