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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Rungis (94)

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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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1728 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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342 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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2508 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... activités, Identifier les points critiques évalués lors d'inspections. Seconde partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une...

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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342 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'environnement réglementaire BPF applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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Année scolaire 2025 - 2026
... interactions, Savoir dresser la cartographie de vos processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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Année scolaire 2025 - 2026
... points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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1044 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
... utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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Année scolaire 2025 - 2026
... des GMP européennes, Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les...

Suivi metrologique des balances et maitrise du pesage au laboratoire...

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Année scolaire 2025 - 2026
... utiliser vos balances, Comprendre l'importance du programme de vérification périodique des balances et savoir le mettre en oeuvre efficacement, Être...

Les affaires reglementaires dans l-Union Eurasienne - Russie-...

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1056 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... de renouvellements dans le cadre de procédures Eurasiennes, Identifier les différents requis règlementaires CMC en fonction du type de produits...

Utilisation d-outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos...

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Année scolaire 2025 - 2026
Utiliser l'analyse de risques pour déterminer la criticité des déviations et pour hiérarchiser les actions à entreprendre, Ne faire des...

Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des...

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Année scolaire 2025 - 2026
... pays, Évaluer l'impact réglementaire potentiel, Identifier les données qui doivent être associées aux dossiers de variations, Identifier les documents autres...

Developpement preclinique de la strategie a la preparation des...

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Année scolaire 2025 - 2026
... de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des données non cliniques dans les divers documents de soumission réglementaire.

Les methodes alternatives pour l-evaluation de la securite des...

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... internationales (OECD Test Guidelines), -Identifier les tests validés pour les ingrédients cosmétiques et les tests valides pour les produits cosmétiques,...

Savoir reagir en situation de crise dans l-industrie pharmaceutique

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... risques, Savoir mettre en place une organisation souple et efficace de gestion de crise, Acquérir les modalités et les outils...

Qualifier vos equipements de production pharmaceutique

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Connaître les fondamentaux de la qualification des équipements, Acquérir la méthodologie de qualification, Distinguer les objectifs de chaque étape de...

Traiter la non qualite une des voies d-entree dans l-amelioration...

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Identifier et hiérarchiser vos sources de non qualité, Mettre en place des plans d'actions réalistes pour diminuer la non qualité,...

La procedure decentralisee et la procedure de reconnaissance mutuelle...

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-Comprendre les différences entre la procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle, -Identifier les étapes clés du processus d'enregistrement...

Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique

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... critères de qualité des gaz pharmaceutiques, Connaître les méthodes et points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses requises et...

Demontrer la maitrise de l-environnement microbiologique des ZAC par...

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Année scolaire 2025 - 2026
... les résultats, Connaître les critères de choix des micro-organismes « indicateurs », Définir les tests pour lesquels les souches terrain...

Maitriser les bonnes pratiques de distribution

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Connaître les points clés et les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution, Mettre oeuvre ces exigences au quotidien....

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