Les affaires reglementaires dans l-Union Eurasienne - Russie- Bielorussie- Kazakhstan
Cefira
Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
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Entreprise
Etudiant
Prix
1056 €
Durée
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Localité
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Objectifs
Se repérer dans l'environnement réglementaire des médicaments dans l'Union Eurasienne : focus sur la Russie, la Biélorussie, le Kazakhstan,
Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellements dans le cadre de procédures Eurasiennes,
Identifier les différents requis règlementaires CMC en fonction du type de produits à enregistrer via les procédures Eurasiennes.
Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellements dans le cadre de procédures Eurasiennes,
Identifier les différents requis règlementaires CMC en fonction du type de produits à enregistrer via les procédures Eurasiennes.
Programme
Contexte du marché pharmaceutique et du cadre réglementaire dans l'Union Eurasienne (EAEU)
Procédures d'enregistrement en Russie
Cadre réglementaire et procédures applicables en Biélorussie et au Kazakhstan
Procédures d'enregistrement en Russie
Cadre réglementaire et procédures applicables en Biélorussie et au Kazakhstan
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