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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Mantes-la-Ville (78)

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2 jours à 2 semaines (14h à 70h)
2 semaines à 4 mois ( 70h à 560h)
Supérieur à 4 mois (supérieur à 560h)

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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1044 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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1728 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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1032 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Les BPF selon l-IPEC pour les excipients a usage pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... IPEC, Identifier les différences majeures par rapport aux exigences des BPF Substances Actives, Savoir comment appliquer ces exigences dans vos...

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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342 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
... 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer de leviers...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
... les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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Année scolaire 2025 - 2026
... aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans le...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les points critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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Année scolaire 2025 - 2026
... et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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2508 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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... Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
... comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et les...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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Année scolaire 2025 - 2026
... entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions...

La gestion des changements et la maitrise des risques associes

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les exigences réglementaires, Connaître les éléments clés à mettre en place pour une organisation efficace, Acquérir la méthodologie de...

La toxicologie place et role dans le developpement pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître la place et le rôle de la toxicologie en développement, Acquérir les principes des tests de sécurité, Comprendre les...

Comment etablir votre liste de defauts et les NQA associes

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... en production). N.B. : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis...

Role du pipetage manuel dans la justesse et la fidelite des methodes

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... en fonction des liquides à prélever. N.B. : Cette formation ne traite pas des pipettes multicanaux et des pipettes jaugées.

Garantir l-integrite des donnees par l-analyse de risques

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Savoir déployer une analyse de risque sur vos systèmes (papier, électronique ou hybrides), Connaître les critères à prendre en compte...

Les controles d-environnement en salle propre controles physiques et...

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... de la contamination, Connaître les principes des appareils de mesure utilisés, Connaître les contrôles physiques, microbiologiques et mesures à effectuer.

Construire la cartographie de vos processus pour faciliter le...

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Déployer l'approche processus sans désorganiser votre système BPF, Décrire vos activités sous forme de processus pour mieux les piloter et...

La gestion des risques des dispositifs medicaux selon la norme NF EN...

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... énoncer les étapes du processus de gestion des risques selon l'ISO 14971, Acquérir le vocabulaire clé et les définitions, Comprendre...

Etablir des relations constructives avec ses collaborateurs - mieux...

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Identifier les différents types de comportements et savoir y faire face, Savoir être force de proposition au sein de votre...

La Maitrise Statistique des Procedes -MSP une methode pour demontrer...

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... une démarche MSP depuis la méthodologie jusqu'au traitement statistique des résultats, Consolider vos connaissances par l'examen d'études de cas concrets.

Utiliser l-analyse de risque pour optimiser vos controles...

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Année scolaire 2025 - 2026
... risque, Utiliser les outils d'analyse de risque dans le contexte des ZAC, Analyser et interpréter les résultats, Savoir justifier les...

L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise

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... et cognitives de la prise de décision, • Appliquer des techniques de préparation mentale pour améliorer la prise de décision.

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