▷ Offre de Formation La reglementation des dispositifs medicaux en Amerique Latine - Bresil- Mexique- Colombie et Perou avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

1008 €

Durée

Nous contacter

Niveau visé

Non diplômante

Localité

En présentiel

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Objectifs

Comprendre la législation des dispositifs médicaux dans les pays d'Amérique Latine,
Actualiser ses connaissances sur les procédures d'enregistrement, renouvellements et variations ces pays,
Anticiper et mieux comprendre les exigences du programme MDSAP,
Connaitre les stratégies règlementaires à appliquer pour l'obtention des enregistrements et lors d'inspections MDSAP.

Programme

Brésil

Réglementation des Dispositifs Médicaux (DM) au Brésil,
Classifications du DM, - Procédures d'enregistrement auprès de l'ANVISA,
Requis réglementaires pour l'enregistrement des dispositifs médicaux in vitro au Brésil,
Programme MDSAP (Medical Device Audit Programme) : aspects réglementaires.
Mexique

Requis réglementaires de l'autorité compétente COFEPRIS pour les DM,
Classification des DM,
Différentes voies d'enregistrement auprès de la COFEPRIS,
Réglementation post-soumission des enregistrements.
Colombie et Pérou

Réglementation et classification des DM,
Requis réglementaires d'enregistrement,
Renouvellements,
Variations.

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