Pharmacovigilance chez l-exploitant obligations et organisation
Cefira
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Vous pouvez suivre cette formation depuis chez vous ou depuis n’importe quel endroit à distance.
Objectifs
- Comprendre le rôle de l'exploitant dans la pharmacovigilance,
- Maîtriser les obligations réglementaires et documentaires,
- Encadrer efficacement une PV internalisée ou sous-traitée.
Programme
Organisation de la pharmacovigilance
Documents réglementaires clés
Gestion des cas d'effets indésirables
Supervision de la sous-traitance PV
Exercice
Documents réglementaires clés
Gestion des cas d'effets indésirables
Supervision de la sous-traitance PV
Exercice
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