Offre de Formation Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP avec Cefira

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Objectifs

Comprendre les exigences en matière d'intégrité des données dans un environnement réglementaire (GMP, GLP, GCLP), Connaître les différents processus d'acquisition de traitement et de stockage des données (papier, hybride, électronique), Maîtriser les exigences relatives aux données et signatures électroniques, Comprendre les objectifs de l'audit de l'intégrité des données, Savoir préparer un audit d'intégrité des données, Se préparer aux inspections réglementaires.

Programme

Attentes règlementaires en matière d'intégrité des données Génération, traitement, capture et stockage des données Contrôle des données Définition du programme d'audit Conduite de l'audit Rapport d'audit et suivi Mise en pratique.

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