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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à La Défense (92)

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Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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... 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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... et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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... 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes...

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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... applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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... contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux...

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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... les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Identifier les points critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Federer son equipe autour des BPF

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... implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer de...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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... Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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... différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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... comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et les...

Certification Conduite d-audits externes dans les industries de sante

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Fournir aux auditeurs les compétences nécessaires pour mener de façon autonome et efficace des audits qualité externes....

Realiser la revue periodique des installations et des equipements ou...

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... étapes, Mettre en oeuvre la revue périodique, Savoir conclure sur le maintien du statut qualifié de vos installations et équipements.

La compression industrielle comprehension et pilotage du procede

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... mélange de poudre influençant les propriétés du comprimé, Acquérir la démarche pour résoudre les problèmes rencontrés dans l'opération de compression.

Developpement des substances actives pharmaceutiques selon le guide...

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... les éléments constitutifs d'une stratégie de contrôle, Identifier les données et informations complémentaires à intégrer dans le CTD et savoir...

La gestion des risques des dispositifs medicaux selon la norme NF EN...

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... énoncer les étapes du processus de gestion des risques selon l'ISO 14971, Acquérir le vocabulaire clé et les définitions, Comprendre...

Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite ...

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Comprendre les principes et l'intérêt du « Lean management », Identifier les processus du contrôle qualité à optimiser, Déployer la...

Controle des solvants residuels dans les produits pharmaceutiques

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... procédures analytiques, - Evaluer l'impact de la volatilité des solvants lors de la validation, - Savoir comment valider les méthodes...

Comprendre la norme ISO 14644 revisee de decembre 2015 - impacts sur...

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Analyser et comprendre les nouvelles exigences de la norme ISO 14 644 (1&2) révisée en décembre 2015, Identifier les écarts...

Qualifier vos equipements de production pharmaceutique

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... fondamentaux de la qualification des équipements, Acquérir la méthodologie de qualification, Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification, Utiliser...

Savoir reagir en situation de crise dans l-industrie pharmaceutique

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... organisation souple et efficace de gestion de crise, Acquérir les modalités et les outils pratiques de déroulement d'un processus de...

Les techniques d-extraction dans la preparation des echantillons en...

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Acquérir les connaissances théoriques et techniques afin de comprendre les mécanismes d'action ou de rétention mis en jeu, Identifier les...

Se former et etre habilite au poste de travail dans un environnement GxP

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... Connaître les principales méthodes pédagogiques utilisées, Savoir évaluer les compétences et les connaissances acquises, Mettre en place la documentation associée.

L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise

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... et cognitives de la prise de décision, • Appliquer des techniques de préparation mentale pour améliorer la prise de décision.

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