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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Fontainebleau (77)

Offre de Formation Fontainebleau

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
... accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner afin d'en...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
... rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
... Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés, Savoir comment...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2025 - 2026
... activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en oeuvre pour leur mise en conformité.

Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite comment optimiser l-organisation pour gagner en efficacite

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Année scolaire 2025 - 2026
... à appliquer, Construire un plan d'actions intégrant des objectifs ambitieux mais réalistes, Évaluer la faisabilité des actions sur la base...

Validation des procedes pour dispositifs medicaux - assurez la qualite et la conformite

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Année scolaire 2025 - 2026
... phase de validation de procédé d'un DM, - Utiliser les outils statistiques les plus fréquemment employés, - Maitriser les points...

Loi anti-cadeaux comprendre et appliquer la reglementation en vigueur

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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir une bonne connaissance des textes réglementaires en vigueur sur ces sujets, Identifier les nouveautés et comprendre notamment ce qui...

Developpement preclinique de la strategie a la preparation des donnees precliniques de l-IMPD-IB et du CTD

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Année scolaire 2025 - 2026
- Comprendre l'importance du programme de développement préclinique et de la stratégie associée, - Connaître les différents aspects et éléments...

Reglement EU 2017 - 745 -MDR maitriser l-evolution de la reglementation europeenne du dispositif medical

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Acquérir une vision complète de la réglementation actuelle, Identifier les changements clés de la transition de la directive au règlement,...

La gestion des risques des dispositifs medicaux selon la norme NF EN ISO 14971 - 2019

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Année scolaire 2025 - 2026
... étapes du processus de gestion des risques selon l'ISO 14971, Acquérir le vocabulaire clé et les définitions, Comprendre les exigences...

Comment eviter les deviations et les rappels de lots lies aux operations de conditionnement

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Connaître les risques liés aux opérations de conditionnement, Mesurer l'importance d'une bonne application des BPF dans ce domaine, Identifier et...

Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils

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... de la production, Garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie.

Audit qualite cibler les points cles a auditer en fonction des risques

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... lors des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et/ou d'un site, Savoir préparer l'audit pour optimiser efficacement votre temps.

Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA

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Année scolaire 2025 - 2026
... la soumission des dossiers, Savoir quel doit être le contenu de ces dossiers et les attentes de la FDA, Comprendre...

Validation et essais d-applicabilite des methodes d-analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs medicaux

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Année scolaire 2025 - 2026
... et aux États-Unis, Acquérir les principes de la validation des techniques d'analyses microbiologiques et des méthodologies associées, Comprendre ce que...

L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes- developpement des methodes et validation

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Année scolaire 2025 - 2026
... bases nécessaires par une meilleure connaissance du système immunitaire et des principes généraux d'immunologie, Comprendre les principes des techniques d'immunoanalyse,...

Savoir transmettre des consignes claires et reduire les erreurs humaines et les non-conformites

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... des consignes claires, Maîtriser les modes de communication en fonction des situations, Contrôler et maîtriser la qualité des informations transmises.

Les OOT gestion et suivi des resultats hors tendance

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Comprendre l'intérêt de mettre en place des tendances, Connaître les exigences réglementaires sur les OOT, Savoir définir les seuils d'alerte,...

Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire

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Connaître le contexte réglementaire, Diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, Définir les critères importants à prendre en compte...

Process Analytical Technologies applique aux procedes biotechnologiques

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les concepts fondamentaux du PAT en bioproduction, Identifier et utiliser les technologies analytiques avancées pour surveiller et optimiser les...

Realiser le transfert de vos methodes d-analyse - les etapes et la gestion des risques associes

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Année scolaire 2025 - 2026
... les réduire, Comprendre les approches statistiques appliquées au transfert, Savoir déterminer le schéma expérimental et les critères d'acceptation, Savoir interpréter...

La validation des methodes en bioanalyse

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les dispositions réglementaires et les principales recommandations internationales, Acquérir le vocabulaire et les définitions des différents paramètres de validation,...
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