Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Bagnolet (93)
Offre de Formation Bagnolet
Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
BOULOGNE-BILLANCOURT
Cefira
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860 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
BOULOGNE-BILLANCOURT
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2090 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes réglementaires complémentaires.
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
BOULOGNE-BILLANCOURT
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1044 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2026 - 2027
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
BOULOGNE-BILLANCOURT
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1032 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2026 - 2027
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...
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evaluer la conformite BPF du site audite
BOULOGNE-BILLANCOURT
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1440 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance...
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
BOULOGNE-BILLANCOURT
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1728 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2026 - 2027
... interactions, Savoir dresser la cartographie de vos processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
BOULOGNE-BILLANCOURT
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1440 €
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Année scolaire 2026 - 2027
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...
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Federer son equipe autour des BPF
BOULOGNE-BILLANCOURT
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Année scolaire 2026 - 2027
... une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des améliorations.
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
À DISTANCE
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1440 €
À distance
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
BOULOGNE-BILLANCOURT
Cefira
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En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
BOULOGNE-BILLANCOURT
Cefira
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...
Cefira
21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
À DISTANCE
Cefira
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1440 €
À distance
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer...
Cefira
Reportings (RUBA / Protide / BDP / Anacrédit)
PARIS
AFGES
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Salarié en poste
Année scolaire 2026 - 2027
... le dispositif RUBA, PROTIDE, Balance des paiements et AnaCredit. Connaître et approfondir les modalités d’élaboration et de contrôle de ces...
AFGES
Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Année scolaire 2026 - 2027
... Inclure le processus de gestion des risques produit et processus dans le système de management de la qualité ISO 13485.
IFIS INTERACTIVE
Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Année scolaire 2026 - 2027
... de traitement et suivi des incidents de vigilance. Décrire les règles pratiques de fonctionnement de la matériovigilance au sein d'une...
IFIS INTERACTIVE
Les recherches non interventionnelles : de la réglementation à la gestion opérationnelle
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Année scolaire 2026 - 2027
... protocoles dans le respect de la protection des données. Intégrer les bonnes pratiques dans la mise en œuvre des études....
IFIS INTERACTIVE
Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Salarié en poste
Année scolaire 2026 - 2027
... les différents textes et les échéances de mise en conformité réglementaires. Se constituer un bagage réglementaire afin de piloter avec...
IFIS INTERACTIVE
Vérifications et informations spécifiques : les clés d'une mise en oeuvre sereine et efficace
PARIS
CNCC SERVICES
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Année scolaire 2026 - 2027
Connaître précisément le périmètre et les enjeux des vérifications et informations spécifiques; Savoir mettre en œuvre les diligences ciblées de...
CNCC SERVICES
Règlement EU 2017/745 (MDR) : maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical dans le cadre de votre entreprise
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Année scolaire 2026 - 2027
... performance et de sécurité avec les processus impactés. Discuter avec la formatrice des impacts du Règlement européen EU 2017/745 sur...
IFIS INTERACTIVE
Maîtriser les systèmes de production d'eau en milieu pharmaceutique
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Année scolaire 2026 - 2027
... conception, comprendre et comparer les principales technologies actuellement disponibles et les paramètres critiques d’un système. Dérouler la qualification de ses...
IFIS INTERACTIVE
Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et bonnes pratiques cliniques
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Année scolaire 2026 - 2027
Comprendre ce qu’est une norme ISO et une norme « harmonisée » dans le cadre réglementaire des dispositifs médicaux, en...
IFIS INTERACTIVE
Principes de la biostatistique et autres bases scientifiques
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Année scolaire 2026 - 2027
... et en épidémiologie. Décrire les outils statistiques de base et avancés utilisés dans les essais cliniques. Évaluer l’intérêt de ces...
IFIS INTERACTIVE
Les enjeux de l'abus de marché
PARIS
AFGES
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Année scolaire 2026 - 2027
... faisceau d’indices (hiérarchisation des indices) pour la prévention et détection des abus de marché. Appréhender les enjeux d’abus de marché...
AFGES
Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2)
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Année scolaire 2026 - 2027
Savoir intégrer une démarche d’aptitude à l’utilisation dans la conception et l’évaluation du produit. Savoir rédiger un dossier respectant la...
IFIS INTERACTIVE
Appliquer ICH Q9 : de l’analyse du risque au management du risque qualité
PARIS
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Année scolaire 2026 - 2027
... complète d’analyse de risque sur un sujet choisi. Bénéficier d’un retour personnalisé sur une analyse de risque mise en place.
IFIS INTERACTIVE
Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Année scolaire 2026 - 2027
... et quelle est la meilleure stratégie à adopter. Expliciter la conduite à tenir et les documents à fournir pour les...
IFIS INTERACTIVE
Maitriser la conception et le développement de Dispositifs Médicaux innovant selon le MDR et l'ISO 13485
PARIS
IFIS INTERACTIVE
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Année scolaire 2026 - 2027
... développement d'un DM. Planifier la conception et le développement d'un DM en conformité avec les exigences réglementaires. Expliquer les étapes...
IFIS INTERACTIVE
Audit qualite cibler les points cles a auditer en fonction des risques
BOULOGNE-BILLANCOURT
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1032 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2026 - 2027
... auditer, Savoir cibler les points clés à examiner lors des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et/ou d'un site,...
Cefira
Developpement galenique des formes orales solides preformulation- formulation- etude de procedes
BOULOGNE-BILLANCOURT
Cefira
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2544 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Acquérir des connaissances sur les caractéristiques des formes orales solides, Connaître les différentes étapes du développement d'une forme orale solide...
Cefira
Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA
BOULOGNE-BILLANCOURT
Cefira
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1440 €
À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... le fonctionnement de la FDA, Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, Savoir...
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Formations par ville
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Formations par métier en Île-de-France
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