
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Bagnolet (93)
Offre de Formation Bagnolet
Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Année scolaire 2025 - 2026
... les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement ces exigences BPF dans vos activités, Identifier les points critiques évalués lors d'inspections....
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence...
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Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts
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Année scolaire 2025 - 2026
... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des améliorations.
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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Année scolaire 2025 - 2026
... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.
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Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'environnement réglementaire BPF applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module...
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....
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Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
... d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance...
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et leurs interactions, Savoir dresser la cartographie de vos processus et...
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
... exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et les différences entre...
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
... clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...
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Construire une check-list pour auditer un fabricant de substances actives pharmaceutiques
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Cibler les points critiques à examiner lors des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et d'un site, Être pertinent...
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Qualifier vos equipements de production pharmaceutique
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Année scolaire 2025 - 2026
... de qualification, Utiliser l'analyse de risques pour rationaliser la démarche, Identifier les éléments clés à intégrer dans la documentation associée.
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Les etapes incontournables de traitement des deviations - optimisez l-efficacite de votre demarche
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les exigences réglementaires, Traiter les déviations sans omettre d'étape et en respectant leur chronologie, Connaitre les points clés à...
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Developpement galenique des formes orales solides preformulation- formulation- etude de procedes
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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir des connaissances sur les caractéristiques des formes orales solides, Connaître les différentes étapes du développement d'une forme orale solide...
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Les medicaments pediatriques developpement et reglementation en Europe
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... - Mieux comprendre le développement et la règlementation des médicaments pédiatriques, - Identifier les particularités dans le développement du médicament...
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Garantir l-integrite des donnees par l-analyse de risques
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... associés selon le niveau de criticité, Définir les actions à mettre en oeuvre, Être capable de démontrer que les risques...
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Toxicologie de la reproduction et du developpement en evaluation non clinique
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Année scolaire 2025 - 2026
... de la reproduction et du développement dans l'évaluation de la sécurité, Connaître le contexte réglementaire, Définir les études requises et...
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La genotoxicologie - principes et approches dans le developpement d-une nouvelle substance
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Année scolaire 2025 - 2026
... quelques tests de criblage (screening) et de tests visant à compléter la batterie réglementaire, Comprendre l'exploitation et l'interprétation de résultats.
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La gestion des reclamations client ameliorez votre processus de suivi et de traitement
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... différentes étapes, Améliorer votre procédure interne de gestion des réclamations et le formulaire associé, Savoir tirer parti du traitement des...
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Optimisez vos CAPA les 7 etapes indispensables
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Comprendre les exigences réglementaires, Développer et mettre en oeuvre un programme CAPA structuré, Identifier les données nécessaires à collecter, Mettre...
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Suivi analytique des systemes de production d-eau a usage pharmaceutique analyses physico-chimiques et microbiologiques
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... bonnes pratiques de prélèvements, Connaître les analyses requises microbiologiques et physicochimiques, Savoir exploiter les résultats en fonction des normes d'acceptation.
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Mettre en oeuvre la materiovigilance et le suivi apres commercialisation de vos dispositifs medicaux
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les nouvelles exigences du chapitre VII du Règlement, Organiser et mettre en place des activités de vigilance requises par...
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Maitrisez les fondamentaux d-Excipact assurer la qualite et la conformite des Excipients Pharmaceutiques
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Année scolaire 2025 - 2026
... -Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT, -Connaitre les exigences clés de ce guide pour assurer la conformité des excipients pharmaceutiques.
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Formations par domaine
Formations à Bagnolet
- Formation Technicien son Bagnolet
- Formation Ingenieur du son Bagnolet
- Formation Realisateur Bagnolet
- Formation Directeur artistique Bagnolet
- Formation Infographiste Bagnolet
- Formation Scenariste Bagnolet
- Formation Blanchiment dentaire Bagnolet
- Formation Cosmetique Bagnolet
- Formation Dermopigmentation Bagnolet
- Formation Directeur de la communication Bagnolet
- Formation Epilation Bagnolet
- Formation Estheticienne Bagnolet
- Formation Esthetique Bagnolet
- Formation Extension de cils Bagnolet
- Formation Hyaluron pen Bagnolet
Formations en Bonnes pratiques de fabrication (bpf)
Formations en Santé
Formations en Seine-Saint-Denis
- Formation Saint-Denis
- Formation Montreuil
- Formation Noisy-le-Grand
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- Formation Pantin
- Formation Tremblay-en-France
- Formation Bobigny
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- Formation Aubervilliers
- Formation Rosny-sous-Bois
- Formation Drancy
- Formation Sevran
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- Formation Le Blanc-Mesnil
- Formation Bondy
- Formation Saint-Ouen-sur-Seine
- Formation Livry-Gargan
- Formation Gagny