
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Aulnay-sous-Bois (93)
Offre de Formation Aulnay-sous-Bois
Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans le détail de chacune des exigences de ce texte.
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner...
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Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...
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Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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Année scolaire 2025 - 2026
... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Année scolaire 2025 - 2026
... exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement...
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Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... sans désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et...
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... pour créer une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer...
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts
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Année scolaire 2025 - 2026
Transcrire et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
... le questionnement, Être capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les...
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Rediger une procedure sous forme de logigramme - pour une visualisation et une comprehension facilitees
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Année scolaire 2025 - 2026
... comprendre ce qu'il doit réaliser en fonction de la situation dans laquelle il se trouve, Faciliter la mise à jour.
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Certification Personne qualifiee sur un site pharmaceutique
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Année scolaire 2025 - 2026
Garantir la compétence et le savoir-faire des personnes qualifiées pour leur permettre d'agir et de décider dans leur périmètre de...
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Les methodes rapides de microbiologie
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Année scolaire 2025 - 2026
... avantages et inconvénients, Savoir comment les mettre en oeuvre et les valider, Connaître les différences et convergences entre les principaux...
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L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes- developpement des methodes et validation
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Année scolaire 2025 - 2026
... principes généraux d'immunologie, Comprendre les principes des techniques d'immunoanalyse, Acquérir ou renforcer vos connaissances sur les étapes clés du développement...
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Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite comment optimiser l-organisation pour gagner en efficacite
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Année scolaire 2025 - 2026
... appliquer, Construire un plan d'actions intégrant des objectifs ambitieux mais réalistes, Évaluer la faisabilité des actions sur la base de...
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La genotoxicologie - principes et approches dans le developpement d-une nouvelle substance
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Année scolaire 2025 - 2026
... et protocoles des principaux tests réglementaires, Examiner les principes de quelques tests de criblage (screening) et de tests visant à...
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S-impregner de la culture et de la qualite pharmaceutique - cycle de vie du medicament et environnement reglementaire
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Année scolaire 2025 - 2026
... du médicament et de la qualité pharmaceutique, Se repérer dans le cycle de vie du médicament, Identifier les différentes autorités...
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Demontrer la maitrise de l-environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d-analyses de tendance quantitatives
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Comprendre les objectifs des analyses de tendance dans les ZAC, Acquérir la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance quantitatives,...
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Les articles de conditionnement pharmaceutique - selection- mise en oeuvre industrielle et controle de la qualite
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Année scolaire 2025 - 2026
... des connaissances sur les matériaux utilisés et leurs caractéristiques, Identifier les paramètres critiques intervenant dans les procédés de conditionnement, Choisir...
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Comment maitriser la qualite et la fiabilite de votre resultat d-analyse
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Année scolaire 2025 - 2026
... la fiabilité des résultats, Savoir comment minimiser les risques en fixant précisément des méthodologies d'analyse et d'exploitation des résultats analytiques.
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La vigilance des essais cliniques - roles et responsabilites
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Année scolaire 2025 - 2026
... vigilance des essais cliniques, - Savoir appliquer les exigences relatives à la vigilance d'un essai clinique en fonction du rôle...
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Les etapes incontournables de traitement des deviations - optimisez l-efficacite de votre demarche
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les exigences réglementaires, Traiter les déviations sans omettre d'étape et en respectant leur chronologie, Connaitre les points clés à...
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Maitriser le cadre reglementaire du developpement des complements alimentaires
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Année scolaire 2025 - 2026
... Maîtriser le socle réglementaire afférent, Acquérir les points clés des différentes exigences, Appréhender le dossier technique à tenir à disposition...
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