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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Aulnay-sous-Bois (93)

Offre de Formation Aulnay-sous-Bois

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2026 - 2027
... du respect de ses exigences, Identifier vos processus et leurs interactions, Savoir dresser la cartographie de vos processus et les...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2026 - 2027
... partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2026 - 2027
... le questionnement, Être capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
... pour créer une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2026 - 2027
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2026 - 2027
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2026 - 2027
Comprendre les principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2026 - 2027
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2026 - 2027
... de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de...

Principes de la biostatistique et autres bases scientifiques

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Année scolaire 2026 - 2027
Définir les notions de base en statistiques et en épidémiologie. Décrire les outils statistiques de base et avancés utilisés dans...

Reportings (RUBA / Protide / BDP / Anacrédit)

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Année scolaire 2026 - 2027
Comprendre le dispositif RUBA, PROTIDE, Balance des paiements et AnaCredit. Connaître et approfondir les modalités d’élaboration et de contrôle de...

Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
... Europe. Comprendre au travers de cas pratiques comment appliquer les différents textes réglementaires et quelle est la meilleure stratégie à...

Règlement EU 2017/745 (MDR) : maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical dans le cadre de votre entreprise

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Année scolaire 2026 - 2027
... dispositif médical. Relier les nouvelles exigences générales de performance et de sécurité avec les processus impactés. Discuter avec la formatrice...

Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique

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Année scolaire 2026 - 2027
... transversale de la réglementation sur les dispositifs médicaux en identifiant les différents textes et les échéances de mise en conformité...

Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et bonnes pratiques cliniques

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Année scolaire 2026 - 2027
... 14155 se décline dans les contextes nationaux. Bénéficier d’une comparaison avec l’approche « Médicament » selon le référentiel ICH-GCP E6.

Maîtriser les systèmes de production d'eau en milieu pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
... en vigueur. Approfondir ses connaissances pour faire les bons choix de conception, comprendre et comparer les principales technologies actuellement disponibles...

Appliquer ICH Q9 : de l’analyse du risque au management du risque qualité

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... retour dans son entreprise, de mettre en place une démarche complète d’analyse de risque sur un sujet choisi. Bénéficier d’un...

Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode

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Année scolaire 2026 - 2027
... méthodologiques de la norme 14971:2019. Inclure le processus de gestion des risques produit et processus dans le système de management...

Vérifications et informations spécifiques : les clés d'une mise en oeuvre sereine et efficace

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CNCC SERVICES
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Année scolaire 2026 - 2027
... vérifier et les informations à collecter au cours de la mission de certification des comptes afin de gagner en efficacité.

Maitriser la conception et le développement de Dispositifs Médicaux innovant selon le MDR et l'ISO 13485

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Année scolaire 2026 - 2027
Établir l'impact de l'environnement réglementaire sur la conception et le développement d'un DM. Planifier la conception et le développement d'un...

Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2)

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Année scolaire 2026 - 2027
... et l’évaluation du produit. Savoir rédiger un dossier respectant la norme EN 62366 donnant présomption de conformité au marquage CE.

Les enjeux de l'abus de marché

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Année scolaire 2026 - 2027
... de prévention, de détection et de déclaration. Appréhender et comprendre la notion de faisceau d’indices (hiérarchisation des indices) pour la...

Les recherches non interventionnelles : de la réglementation à la gestion opérationnelle

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Année scolaire 2026 - 2027
... les différents types d'études dans le cadre réglementaire. Implémenter les protocoles dans le respect de la protection des données. Intégrer...

Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation

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Année scolaire 2026 - 2027
... MDR en Europe. Expliquer les différents types d'incidents et le processus de notification. Illustrer le processus de traitement et suivi...

Mettre en oeuvre la fonction metrologie dans l-entreprise secteurs pharmaceutiques- cosmetiques et dispositifs medicaux

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Année scolaire 2026 - 2027
... la démarche pour mettre en oeuvre une structure ou une fonction métrologie efficace dans l'entreprise, qualifier et maintenir un parc...

Certification Personne qualifiee sur un site pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
Garantir la compétence et le savoir-faire des personnes qualifiées pour leur permettre d'agir et de décider dans leur périmètre de...

Le dossier de demande d-AMM d-un medicament generique - savoir preparer un dossier conforme a la reglementation

BOULOGNE-BILLANCOURT
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables aux produits génériques, Savoir préparer des dossiers d'enregistrement conformes, Identifier les...
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Formations par ville

Formation Paris Formation Puteaux Formation Levallois-Perret Formation Montreuil Formation Saint-Denis Formation Boulogne-Billancourt Formation Nanterre Formation Melun Formation Saint-Maur-des-Fossés Formation Neuilly-sur-Seine

Formations par métier

Formation Dermopigmentation Formation Aide medico-psychologique Formation Auxiliaire de vie Formation Aide à  domicile Formation Deaes Formation Medico social Formation Delegue pharmaceutique Formation Psychologie Formation Sanitaire et social Formation Medecine chinoise

Formations par métier à Aulnay-sous-Bois

Formation Afgsu Aulnay-sous-Bois Formation Delegue pharmaceutique Aulnay-sous-Bois

Formations par métier en Île-de-France

Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) Boulogne-Billancourt Formation Sage-femme Boulogne-Billancourt Formation Psychologie Paris Formation Psychogenealogie Paris Formation Psychologie Paris Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) Paris Formation Opticien Paris Formation Dermopigmentation Paris Formation Medecine Paris Formation Sanitaire et social Paris Formation Medecine chinoise Chatou Formation Arc Paris Formation Medecine chinoise Paris Formation Medicale Paris Formation Medico social Paris Formation Recherche clinique Paris Formation Perinatalite Paris Formation Psychologie Saint-Denis Formation Dermopigmentation Saint-Maur-des-Fossés Formation Sage-femme Paris

Formations par domaine dans la ville de Aulnay-sous-Bois

Formation Santé Aulnay-sous-Bois
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