
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Athis-Mons (91)
Offre de Formation Athis-Mons
Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... sections des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages...
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... de leviers pour créer une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes...
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Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans le détail de chacune des exigences de ce texte.
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... déployer l'approche processus sans désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Année scolaire 2025 - 2026
... et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés,...
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Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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Année scolaire 2025 - 2026
... observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
... Être pertinent dans le questionnement, Être capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés...
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.
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Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts
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Année scolaire 2025 - 2026
Transcrire et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les...
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer
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Comment ameliorer la biodisponibilite des substances actives
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Année scolaire 2025 - 2026
... pour le développement des molécules, Identifier les propriétés et les caractéristiques des substances actives présentant une mauvaise biodisponibilité, Déterminer les...
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Maitriser le cadre reglementaire du developpement des complements alimentaires
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Année scolaire 2025 - 2026
... et médicament, Maîtriser le socle réglementaire afférent, Acquérir les points clés des différentes exigences, Appréhender le dossier technique à tenir...
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Se preparer a une inspection par une agence reglementaire
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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir préparer une inspection des autorités de santé, Identifier les sujets à risque et gérer le plan d'actions correspondant, Savoir...
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Demontrer la maitrise de l-environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d-analyses de tendance quantitatives et qualitatives
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Année scolaire 2025 - 2026
... tendance dans les ZAC, Acquérir la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance quantitatives et qualitatives, Définir leur périodicité, Analyser...
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Transposition d-echelle en production pharmaceutique organisation et outils pour reussir votre transposition d-echelle
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Année scolaire 2025 - 2026
... Connaître les étapes clés et les méthodologies de mise en oeuvre, Savoir organiser cette activité et la documenter au niveau...
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Les methodes alternatives pour l-evaluation de la securite des ingredients et des produits cosmetiques
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Année scolaire 2025 - 2026
-Comprendre la procédure générale de l'évaluation du risque, -Connaitre le statut actuel de la validation des méthodes alternatives en Europe...
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Quelles sont les exigences de l-ICH Q10 - les points cles d-un systeme qualite pharmaceutique
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Expliciter le contenu d'ICH Q10 pour en comprendre tous ses aspects, Connaitre les éléments nouveaux par rapport aux BPF pour...
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Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique
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... points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses requises et les techniques utilisées pour les contrôles, Savoir exploiter les résultats.
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Les pharmacopees Europeenne principes et fonctionnement
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... d'harmonisation, Connaître la structure de la pharmacopée européenne et de l'USP, Acquérir des connaissances de base sur d'autres pharmacopées importantes.
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Organiser une simulation de rappel de lots
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Année scolaire 2025 - 2026
... industriels du médicament en termes de rappel de lots, Acquérir la méthodologie pour organiser une simulation de rappel, Savoir exploiter...
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Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systemes qualite
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre pourquoi les systèmes qualité peuvent devenir contraignants. Identifier les causes. Simplifier vos processus, procédures et votre organisation afin de...
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Interpretation et exploitation des resultats de l-enquete suite aux OOS - sur quelles bases peut-on liberer le lot
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les obligations et les interdits lors du traitement d'un résultat hors spécification, Connaitre les éléments indispensables à la prise...
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Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire
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Année scolaire 2025 - 2026
... d'amélioration, Définir les critères importants à prendre en compte pour fixer vos dates de péremption, Savoir justifier votre démarche en...
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Formations par domaine
- Formation Restauration Athis-Mons
- Formation Btp Athis-Mons
- Formation Électronique Athis-Mons
- Formation Administrative Athis-Mons
- Formation Artisanat Athis-Mons
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Formations à Athis-Mons
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