Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Athis-Mons (91)
Offre de Formation Athis-Mons
Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Non finançable CPF
1044 €
En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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1032 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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1440 €
À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... Être pertinent dans le questionnement, Être capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés...
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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1728 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... déployer l'approche processus sans désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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2090 €
À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés,...
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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860 €
À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... sections des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages...
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... de leviers pour créer une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points...
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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1440 €
À distance
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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les...
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Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les exigences en matière d'intégrité des données dans un environnement réglementaire (GMP, GLP, GCLP), Connaître les différents processus d'acquisition...
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Organiser une simulation de rappel de lots
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Année scolaire 2025 - 2026
... industriels du médicament en termes de rappel de lots, Acquérir la méthodologie pour organiser une simulation de rappel, Savoir exploiter...
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La revue des audits trails
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870 €
À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... leur revue, Comprendre le lien entre la revue d'audit trail et l'intégrité des données, Définir les éléments à revoir et...
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Nitrosamines principales approches analytiques
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Année scolaire 2025 - 2026
Revoir et actualiser vos connaissances de la réglementation sur les nitrosamines, Découvrir les différentes méthodes analytiques utilisées pour le dosage...
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Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systemes qualite
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre pourquoi les systèmes qualité peuvent devenir contraignants. Identifier les causes. Simplifier vos processus, procédures et votre organisation afin de...
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La compression industrielle comprehension et pilotage du procede
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Année scolaire 2025 - 2026
... aspects techniques de l'opération de compression, Connaître les paramètres de réglage et de régulation des presses à comprimer, Identifier les...
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MDR-IVDR et norme IEC62304 - comment developper et mettre un logiciel medical sur le marche europeen
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Année scolaire 2025 - 2026
- Savoir identifi er et interpréter les exigences règlementaires relatives aux logiciels médicaux, - Évaluer l'impact de ces exigences sur...
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Maitrisez les fondamentaux d-Excipact assurer la qualite et la conformite des Excipients Pharmaceutiques
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Année scolaire 2025 - 2026
-Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT, -Connaitre les exigences clés de ce guide pour assurer la conformité des excipients pharmaceutiques....
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Comment maitriser la qualite et la fiabilite de votre resultat d-analyse
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Année scolaire 2025 - 2026
... aspects pouvant impacter la fiabilité des résultats, Savoir comment minimiser les risques en fixant précisément des méthodologies d'analyse et d'exploitation...
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L-agrement des fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique
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Année scolaire 2025 - 2026
... fabricant, Acquérir les différentes techniques de suivi de la qualité de la prestation (mise en place et suivi d'indicateurs qualité).
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Reussir sa prise de parole en public - developper son potentiel en expression orale et maitriser sa communication
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Année scolaire 2025 - 2026
... verbale, Savoir argumenter et convaincre votre auditoire, Savoir adapter votre style selon le contexte de l'auditoire, Construire vos supports de...
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Les pharmacopees dans le monde - comparaison et utilisation - approche approfondie
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Année scolaire 2025 - 2026
... À côté des deux principales pharmacopées que sont la pharmacopée européenne (Ph. Eur) et américaine (USP), d'autres deviennent de plus...
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Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le fonctionnement du laboratoire de microbiologie, Identifier les processus critiques à maîtriser, Définir les bonnes pratiques et procédures à...
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Comment garantir la continuite de la -supply chain- pharmaceutique - actualites et evolutions de la reglementation
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Année scolaire 2025 - 2026
... supply chain » afin de mieux les contrôler, Savoir comment sécuriser les relations clients - fournisseurs tout au long de...
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Comprendre la norme ISO 14644 revisee de decembre 2015 - impacts sur les plans de prelevements et de surveillance de vos ZAC
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Année scolaire 2025 - 2026
... en décembre 2015, Identifier les écarts par rapport à vos pratiques actuelles, Savoir mettre à jour vos plans de monitoring...
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La gestion des risques des dispositifs medicaux selon la norme NF EN ISO 14971 - 2019
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Année scolaire 2025 - 2026
... mettre en place le processus et respecter ces exigences pour vos produits, Établir les documents nécessaires pour démontrer la conformité...
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Demande d-ouverture et de modification d-etablissements pharmaceutiques maitriser les procedures administratives
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les procédures administratives pour l'ouverture et les demandes de modifications des établissements pharmaceutiques, Constituer un dossier de demande d'ouverture...
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Traiter la non qualite une des voies d-entree dans l-amelioration continue
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Année scolaire 2025 - 2026
... leur efficacité par des indicateurs appropriés, Savoir fédérer votre équipe autour de cette démarche, Acquérir les leviers pour amorcer une...
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