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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Athis-Mons (91)

Offre de Formation Athis-Mons

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et leurs interactions, Savoir dresser la cartographie de vos...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... Être pertinent dans le questionnement, Être capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... de leviers pour créer une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
... évalués lors d'inspections. Seconde partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2025 - 2026
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier...

Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... en France et en Europe. Comprendre au travers de cas pratiques comment appliquer les différents textes réglementaires et quelle est...

Maîtriser les systèmes de production d'eau en milieu pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... sur les derniers textes en vigueur. Approfondir ses connaissances pour faire les bons choix de conception, comprendre et comparer les...

Principes de la biostatistique et autres bases scientifiques

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Année scolaire 2025 - 2026
Définir les notions de base en statistiques et en épidémiologie. Décrire les outils statistiques de base et avancés utilisés dans...

Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode

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Année scolaire 2025 - 2026
... respectant les règles méthodologiques de la norme 14971:2019. Inclure le processus de gestion des risques produit et processus dans le...

Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique

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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir une vision transversale de la réglementation sur les dispositifs médicaux en identifiant les différents textes et les échéances de...

Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation

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Année scolaire 2025 - 2026
... dans le cadre du MDR en Europe. Expliquer les différents types d'incidents et le processus de notification. Illustrer le processus...

Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2)

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Année scolaire 2025 - 2026
... et l’évaluation du produit. Savoir rédiger un dossier respectant la norme EN 62366 donnant présomption de conformité au marquage CE.

Les enjeux de l'abus de marché

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Année scolaire 2025 - 2026
... en place un dispositif de prévention, de détection et de déclaration. Appréhender et comprendre la notion de faisceau d’indices (hiérarchisation...

Maitriser la conception et le développement de Dispositifs Médicaux innovant selon le MDR et l'ISO 13485

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Année scolaire 2025 - 2026
Établir l'impact de l'environnement réglementaire sur la conception et le développement d'un DM. Planifier la conception et le développement d'un...

Les recherches non interventionnelles : de la réglementation à la gestion opérationnelle

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... étude post-AMM. Classifier les différents types d'études dans le cadre réglementaire. Implémenter les protocoles dans le respect de la protection...

Appliquer ICH Q9 : de l’analyse du risque au management du risque qualité

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... en capacité, de retour dans son entreprise, de mettre en place une démarche complète d’analyse de risque sur un sujet...

Règlement EU 2017/745 (MDR) : maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical dans le cadre de votre entreprise

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Année scolaire 2025 - 2026
... la réglementation du dispositif médical. Relier les nouvelles exigences générales de performance et de sécurité avec les processus impactés. Discuter...

Reportings (RUBA / Protide / BDP / Anacrédit)

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre le dispositif RUBA, PROTIDE, Balance des paiements et AnaCredit. Connaître et approfondir les modalités d’élaboration et de contrôle de...

Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et bonnes pratiques cliniques

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Année scolaire 2025 - 2026
... 14155 se décline dans les contextes nationaux. Bénéficier d’une comparaison avec l’approche « Médicament » selon le référentiel ICH-GCP E6.

Vérifications et informations spécifiques : les clés d'une mise en oeuvre sereine et efficace

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CNCC SERVICES
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Année scolaire 2025 - 2026
... points à vérifier et les informations à collecter au cours de la mission de certification des comptes afin de gagner...

Validation des procedes pour dispositifs medicaux - assurez la qualite et la conformite

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Année scolaire 2025 - 2026
... les fabricants, - Connaitre exigences réglementaires et de qualité, relatives au processus de validation pour les fabricants, - Être en...

Savoir prendre les bonnes decisions sur les sites de production ou de distribution pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... non sur les symptômes, Justifier vos décisions sur le plan scientifique en tenant compte des risques et des contraintes réglementaires.

Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite

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Année scolaire 2025 - 2026
... tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme outils de pilotage et d'aide à la décision.
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Formations par ville

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Formations par métier

Formation Dermopigmentation Formation Aide medico-psychologique Formation Auxiliaire de vie Formation Aide à  domicile Formation Deaes Formation Medico social Formation Delegue pharmaceutique Formation Psychologie Formation Sanitaire et social Formation Medecine chinoise

Formations par métier en Île-de-France

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Formations par domaine dans la ville de Athis-Mons

Formation Santé Athis-Mons
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