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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Chartres (28)

Offre de Formation Chartres

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2026 - 2027
... risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2026 - 2027
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2026 - 2027
Première partie (jours 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2026 - 2027
... ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à...

Maîtriser la production et le remplissage des capsules : aspects galéniques et bonnes pratiques

CHARTRES
IFIS INTERACTIVE
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En centre
Année scolaire 2026 - 2027
... les connaissances acquises pour résoudre des problèmes courants rencontrés lors du processus de fabrication de capsules. Évaluer la qualité et...

Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire

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Année scolaire 2026 - 2027
Connaître le contexte réglementaire, Diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, Définir les critères importants à prendre en compte...

Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils

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Année scolaire 2026 - 2027
... variabilité critiques pour réduire les risques et optimiser la capabilité, Améliorer l'efficience du développement et de la production, Garantir la...

Process Analytical Technologies applique aux procedes biotechnologiques

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Année scolaire 2026 - 2027
... temps réel (RTR) pour garantir la qualité des biomédicaments, Mettre en application leurs connaissances via des études de cas concrets

Medicaments biologiques requis pour leur developpement et leur enregistrement

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Année scolaire 2026 - 2027
... (liés à la sécurité virale, immunogénicité...) et spécificités pour le développement (CMC, non clinique et clinique) et l´enregistrement des médicaments...

Comment garantir la continuite de la -supply chain- pharmaceutique - actualites et evolutions de la reglementation

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Année scolaire 2026 - 2027
Mettre à jour vos connaissances sur les nouvelles réglementations en matière de distribution pharmaceutique en Europe, Savoir mettre en oeuvre...

Suivi metrologique des balances et maitrise du pesage au laboratoire ou en fabrication

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Année scolaire 2026 - 2027
... balances et savoir le mettre en oeuvre efficacement, Être capable d'évaluer objectivement la prestation fournie dans le cas d'activités sous-traitées.

Les pharmacopees dans le monde - comparaison et utilisation - approche approfondie

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Année scolaire 2026 - 2027
... du paysage analytique et réglementaire et pose des problèmes croissants d'harmonisation. Une bonne connaissance des caractéristiques de ces différentes pharmacopées,...

Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance

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Année scolaire 2026 - 2027
... risques, -Savoir mettre en oeuvre les référentiels en vigueur au niveau de l'élaboration, la soumission et le suivi du PGR.

evaluer la compatibilite contenant - contenu des produits pharmaceutiques

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Année scolaire 2026 - 2027
Comprendre la réglementation en vigueur, Acquérir des connaissances fondamentales sur les phénomènes d'interaction contenant - contenu mis en jeu, Connaître...

L-AQbD - application du QbD au developpement analytique se preparer a ICH Q14

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Année scolaire 2026 - 2027
... contribue ainsi à mieux cerner ce qui doit être contrôlé sur un produit. Les méthodes d'analyse développées pour contrôler la...

Mettre en ouvre le test de simulation aseptique - aseptic process simulation

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Année scolaire 2026 - 2027
... aseptiques (MFT/APS), Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des MFT, Acquérir la démarche pour leur mise en oeuvre.

Process Analytical Technologies applique aux formes orales solides et liquides - approche operationnelle et outils

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Année scolaire 2026 - 2027
Comprendre les principes fondamentaux du PAT et son rôle dans la surveillance et le contrôle des procédés de fabrication, Identifier...

La pharmacovigilance - des donnees brutes au plan de gestion des risques

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Année scolaire 2026 - 2027
... et des activités s'y rapportant, Connaître les obligations d'un laboratoire pharmaceutique en matière de pharmacovigilance, Définir l'organisation et les activités...

Le pharmacien responsable - savoir prevenir les risques de non conformites d-un etablissement pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
Connaître les responsabilités personnelles et sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs. Identifier les...

Etablir des relations constructives avec ses collaborateurs - mieux communiquer en equipe

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Année scolaire 2026 - 2027
... de votre équipe, Savoir exprimer et recevoir une critique de façon constructive, Savoir établir des relations professionnelles constructives et dynamiques.

Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante

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Année scolaire 2026 - 2027
... le fonctionnement du laboratoire de microbiologie, Identifier les processus critiques à maîtriser, Définir les bonnes pratiques et procédures à appliquer...

Robustesse des methodes analytiques

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Année scolaire 2026 - 2027
Connaître le contexte réglementaire et les principales recommandations sur la robustesse, Comprendre ce qu'est la robustesse, Découvrir les méthodologies utilisées...

Pyrogenes et endotoxines -LAL - validation- detection et dosage

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Année scolaire 2026 - 2027
Actualiser vos connaissances de la réglementation sur les endotoxines, Comprendre les principes des différentes méthodes de détection et de dosage,...

Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
... attributs (*), Définir un plan d'échantillonnage représentatif.(*) N.B. : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de conditionnement et des...

Les methodes rapides de microbiologie

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Année scolaire 2026 - 2027
... inconvénients, Savoir comment les mettre en oeuvre et les valider, Connaître les différences et convergences entre les principaux textes réglementaires.

La toxicologie place et role dans le developpement pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
... des études, Savoir comment sont exploitées les données et interprétés les résultats en vue de la préparation des dossiers d'enregistrements.

Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des frontieres europeennes - USA- Canada- Japon et quelques exemples issus d-autres pays

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Année scolaire 2026 - 2027
... délais d'approbation, Connaître les exigences spécifiques des différents pays, Évaluer l'impact réglementaire potentiel, Identifier les données qui doivent être associées...

Le developpement pharmaceutique des formes injectables

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Année scolaire 2026 - 2027
... les critères et les contraintes pharmacotechniques en fonction du choix de la forme pharmaceutique à développer, Connaître les étapes requises...
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