Maîtriser la production et le remplissage des capsules : aspects galéniques et bonnes pratiques

1. La formation en résumé

Cette formation vise à maîtriser la production et le remplissage des capsules pharmaceutiques, en mettant l’accent sur les aspects galéniques et les bonnes pratiques. Elle propose une approche complète des mélanges liquides et pâteux, indispensables dans le secteur pharmaceutique, en insistant sur le choix rigoureux des matières premières et des équipements ainsi que sur la maîtrise de leur mise en œuvre. Le point fort de cette formation réside dans sa capacité à établir un lien entre les paramètres machines et ceux de la formulation, permettant ainsi d’optimiser la production des capsules et d’améliorer la qualité du produit final. Elle s’adresse principalement aux salariés en poste impliqués dans les domaines du développement, de la production, de l’assurance qualité et du contrôle qualité.

2. Les thèmes abordés

- Introduction aux capsules pharmaceutiques : différenciation entre capsules dures et molles, description des composants clés (enveloppe et contenu), et analyse des avantages et inconvénients de chaque type. Focus particulier sur les poudres et granulés, leurs caractéristiques et critères de choix.
- Le cycle de remplissage sur machine automatique : exploration détaillée du fonctionnement des machines automatisées de mise en capsule, identification des facteurs influençant la qualité du remplissage, et présentation des paramètres de réglage essentiels pour prévenir les défauts courants.
- Le cas particulier des capsules molles : spécificités techniques du processus de production et gestion des défis associés.
- Importance du contrôle de la qualité dans la production de capsules : présentation des méthodes avancées de contrôle, gestion des non-conformités, et mise en œuvre d’une démarche d’amélioration continue.

3. Éléments de méthodologie de la formation

La pédagogie adoptée combine des exposés théoriques avec des échanges interactifs entre le formateur et les participants, favorisant la discussion et le partage d’expériences. La formation intègre également de nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles réalisées sur une plate-forme galénique, permettant une application concrète des connaissances. Les supports sont projetés via vidéo projection, et une documentation pédagogique est remise aux participants. Une évaluation des acquis est réalisée en fin de session pour valider la progression, complétée en amont par un questionnaire des attentes afin d’adapter au mieux la formation aux besoins spécifiques des apprenants.