Maîtriser la production et le remplissage des capsules : aspects galéniques et bonnes pratiques

1. La formation en résumé

Cette formation vise à maîtriser la production et le remplissage des capsules pharmaceutiques, en abordant les aspects galéniques et les bonnes pratiques associées. Elle met l'accent sur les mélanges liquides et pâteux, qui nécessitent un choix précis des matières premières et des équipements, ainsi qu'une parfaite maîtrise de leur mise en œuvre. L’un des points forts de ce programme est la capacité à établir le lien entre les paramètres de la machine et la formulation impactant la qualité finale des capsules. L’objectif principal est de fournir aux participants une connaissance approfondie des méthodes de production ainsi que la compétence pour optimiser les paramètres de mise en capsules sur les équipements de fabrication.

2. Les thèmes abordés

- Introduction aux capsules pharmaceutiques : distinctions entre capsules dures et molles, composants clés (enveloppe et contenu), leurs compositions, avantages et inconvénients, ainsi qu’un focus sur les caractéristiques et le choix des poudres et granulés.
- Le cycle de remplissage sur machine automatique : exploration détaillée du cycle de remplissage automatisé, identification des facteurs influençant la qualité du remplissage via les paramètres de réglage, et prévention des défauts courants en production.
- Le cas particulier des capsules molles : spécificités du processus de fabrication et gestion des défis spécifiques à ce type de capsules.
- Importance du contrôle de la qualité dans la production de capsules : présentation des méthodes avancées de contrôle, ainsi que la gestion des non-conformités et les approches d’amélioration continue.

3. Éléments de méthodologie de la formation

L’approche pédagogique combine la vidéoprojection de supports didactiques, des exposés interactifs, ainsi que des échanges entre le formateur et les participants pour favoriser la compréhension. De nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles sont réalisés sur une plate-forme galénique dédiée, permettant d’ancrer les connaissances dans un contexte réel. Une documentation complète est remise aux apprenants pour accompagner leur apprentissage. L’évaluation des acquis se fait via un questionnaire en fin de session, accessible sur une plateforme sécurisée, avec délivrance d’une attestation de formation. Les besoins spécifiques des participants sont pris en compte grâce à un questionnaire d’attentes préalable.