
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Champigny-sur-Marne (94)
Offre de Formation Champigny-sur-Marne
Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts
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Année scolaire 2025 - 2026
Transcrire et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan...
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Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...
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Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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Année scolaire 2025 - 2026
... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... sans désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et...
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
... le questionnement, Être capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Année scolaire 2025 - 2026
... exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement...
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... pour créer une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer...
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Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans le détail de chacune des exigences de ce texte.
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les...
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Construire une check-list pour auditer un fabricant de substances actives pharmaceutiques
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Année scolaire 2025 - 2026
Cibler les points critiques à examiner lors des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et d'un site, Être pertinent...
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Comprendre la norme ISO 14644 revisee de decembre 2015 - impacts sur les plans de prelevements et de surveillance de vos ZAC
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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier les écarts par rapport à vos pratiques actuelles, Savoir mettre à jour vos plans de monitoring et de surveillance...
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La compression industrielle comprehension et pilotage du procede
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Année scolaire 2025 - 2026
... l'opération de compression, Connaître les paramètres de réglage et de régulation des presses à comprimer, Identifier les caractéristiques du grain...
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Process Analytical Technologies applique aux formes orales solides et liquides - approche operationnelle et outils
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À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... en temps réel pour améliorer la robustesse des procédés, Mettre en application leurs connaissances sur des études de cas réels.
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Les fondamentaux du management - associer la performance a vos methodes manageriales
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Année scolaire 2025 - 2026
... vos pratiques et visions du management, Développer vos connaissances, savoir-faire et savoir-être afin de progresser dans vos méthodes de management.
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Medicaments biologiques requis pour leur developpement et leur enregistrement
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Année scolaire 2025 - 2026
... différentes catégories de médicaments biologiques, - Identifier les requis (liés à la sécurité virale, immunogénicité...) et spécificités pour le développement...
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Methode AMDEC - analyse des modes de defaillance- de leurs effets et de leur criticite
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes de la méthode AMDEC, Resituer ses objectifs parmi l'ensemble des autres outils disponibles et son champ d'application,...
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Mise en place des activites de pharmacovigilance
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les activités de la PV, Connaitre les obligations PV d'un établissement pharmaceutique.
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Optimiser la conception de vos dossiers de lot pour diminuer les erreurs et faciliter la revue
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Année scolaire 2025 - 2026
... la conception du dossier les erreurs humaines, Elaborer des dossiers de lot ergonomiques et visuels, Améliorer les résultats de l'indicateur...
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Revue qualite des produits - les enjeux et les outils methodologiques pour une mise en oeuvre efficace
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Année scolaire 2025 - 2026
... et de corriger les dérives afin de garantir la maîtrise des procédés et la qualité des produits. Si les données...
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Prevenir l-erreur humaine des la conception et au quotidien - faire simple et ergonomique
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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir remettre en cause le système, vos procédures et vos processus pour diminuer les erreurs, Comprendre l'importance de l'implication du...
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Le monitoring des essais cliniques methodologies et outils pratiques pour les attaches de recherche clinique
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Année scolaire 2025 - 2026
... dans une étude clinique, Acquérir des méthodes de travail pour optimiser la planification de vos activités, Gagner en efficacité lors...
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Maitriser le cadre reglementaire du developpement des complements alimentaires
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Année scolaire 2025 - 2026
... Maîtriser le socle réglementaire afférent, Acquérir les points clés des différentes exigences, Appréhender le dossier technique à tenir à disposition...
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