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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Bordeaux (33)

Offre de Formation Bordeaux

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2026 - 2027
... optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes réglementaires complémentaires.

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2026 - 2027
... d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2026 - 2027
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2026 - 2027
... les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer...

Purification de biomédicaments : concepts et spécificités

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Année scolaire 2026 - 2027
... le rôle, les paramètres, les points critiques et les résultats attendus à chaque étape du procédé downstream. Comprendre les stratégies...

Production par culture cellulaire : concepts et spécificités

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Année scolaire 2026 - 2027
... à la culture de cellules animales et à la production de protéines thérapeutiques. Mesurer l'impact potentiel du procédé de production...

Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance

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Année scolaire 2026 - 2027
... gestion des risques, -Savoir mettre en oeuvre les référentiels en vigueur au niveau de l'élaboration, la soumission et le suivi...

Comment garantir la continuite de la -supply chain- pharmaceutique - actualites et evolutions de la reglementation

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Année scolaire 2026 - 2027
Mettre à jour vos connaissances sur les nouvelles réglementations en matière de distribution pharmaceutique en Europe, Savoir mettre en oeuvre...

Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des frontieres europeennes - USA- Canada- Japon et quelques exemples issus d-autres pays

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Année scolaire 2026 - 2027
... monde concernée et les délais d'approbation, Connaître les exigences spécifiques des différents pays, Évaluer l'impact réglementaire potentiel, Identifier les données...

L-agrement des fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
... pharmaceutique... Identifier les étapes nécessaires à l'agrément d'un fabricant, Acquérir les différentes techniques de suivi de la qualité de la...

L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes- developpement des methodes et validation

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Année scolaire 2026 - 2027
... développement et de la validation de ces méthodes, Découvrir la mise en oeuvre de ces techniques et ses principales applications.

Les methodes rapides de microbiologie

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Année scolaire 2026 - 2027
... inconvénients, Savoir comment les mettre en oeuvre et les valider, Connaître les différences et convergences entre les principaux textes réglementaires.

Validation et essais d-applicabilite des methodes d-analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs medicaux

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Année scolaire 2026 - 2027
... validations des méthodes d'analyses microbiologiques, Identifier les principales différences et convergences entre les textes en Europe et aux États-Unis, Acquérir...

Le CTD et le dossier pharmaceutique - maitriser la preparation du module qualite du CTD

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Année scolaire 2026 - 2027
Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties pharmaceutiques du CTD, Appliquer les connaissances...

Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP

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Année scolaire 2026 - 2027
Comprendre les exigences en matière d'intégrité des données dans un environnement réglementaire (GMP, GLP, GCLP), Connaître les différents processus d'acquisition...

Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systemes qualite

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Année scolaire 2026 - 2027
... les systèmes qualité peuvent devenir contraignants. Identifier les causes. Simplifier vos processus, procédures et votre organisation afin de les rendre...

Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite comment optimiser l-organisation pour gagner en efficacite

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Année scolaire 2026 - 2027
... », Identifier les processus du contrôle qualité à optimiser, Déployer la méthodologie à appliquer, Construire un plan d'actions intégrant des...

Assurer la tracabilite et la gestion des lots chez l-exploitant

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Année scolaire 2026 - 2027
Organiser la gestion des lots du site exploitant, Maîtriser les obligations de traçabilité, retour, destruction, Réagir efficacement aux incidents qualité...

Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils

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... et limiter les sources de variabilité critiques pour réduire les risques et optimiser la capabilité, Améliorer l'efficience du développement et...

Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique

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Année scolaire 2026 - 2027
Définir les critères de qualité des gaz pharmaceutiques, Connaître les méthodes et points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses...

Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
... pour les contrôles par attributs (*), Définir un plan d'échantillonnage représentatif.(*) N.B. : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles...

La fonction de directeur d-etude en recherche et developpement non clinique

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Année scolaire 2026 - 2027
... à interagir avec vos principaux interlocuteurs : sponsors, AQ, responsables principaux... Garantir la conformité BPL des études que vous gérez.

Le pharmacien responsable - savoir prevenir les risques de non conformites d-un etablissement pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
Connaître les responsabilités personnelles et sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs. Identifier les...

Mettre en ouvre le test de simulation aseptique - aseptic process simulation

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Année scolaire 2026 - 2027
... aseptiques (MFT/APS), Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des MFT, Acquérir la démarche pour leur mise en oeuvre.

Comment choisir et optimiser l-utilisation de vos colonnes HPLC

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Année scolaire 2026 - 2027
... sur les caractéristiques de séparation, Identifier les critères de performance de la colonne, Utiliser les colonnes HPLC dans des conditions...

evaluer la compatibilite contenant - contenu des produits pharmaceutiques

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Année scolaire 2026 - 2027
Comprendre la réglementation en vigueur, Acquérir des connaissances fondamentales sur les phénomènes d'interaction contenant - contenu mis en jeu, Connaître...

Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite

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Année scolaire 2026 - 2027
Sélectionner et construire des indicateurs pertinents et des tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme...

Qualifier vos equipements de production pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
... les fondamentaux de la qualification des équipements, Acquérir la méthodologie de qualification, Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification,...
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Formations par ville

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