La sous-traitance des controles aux fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique - mise en oeuvre et contractualisation

Introduction au partage des contrôles Panorama du contexte réglementaire Définition des responsabilités Sélection des fournisseurs concernés par la sous-traitance des contrôles Coût et délai de mise en place de la qualification Éléments nécessaires à la qualification et au partage des contrôles Suivi du statut qualifié N.B. : Cette journée peut compléter la journée de formation « L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique » - Réf : QPMP. Cette formation traite du processus de qualification des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique pour la mise en oeuvre d'une sous-traitance des contrôles. La formation QPMP aborde la phase amont, à savoir, l'agrément ou la certification du fabricant.