Introduction au developpement galenique d-un medicament - etude des differentes phases depuis la preformulation jusqu-a la transposition industrielle
Cefira
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Objectifs
Connaître la place et le rôle du développement galénique dans le développement d'un médicament, Acquérir des connaissances sur les différentes voies d'administration et les formes galéniques associées, Comprendre l'importance et la finalité des différentes étapes d'un développement galénique, Faire le point sur les dispositions réglementaires régulant le développement pharmaceutique (ICHQ1, ICHQ8, SUPAC).
Programme
Introduction au développement galénique Le développement galénique d'une forme pharmaceutique Description des principales voies d'administration et des formes galéniques associées Les principales phases du développement galénique et les problématiques associées Plans d'expériences et démarche "quality by design" dans les phases de développement galénique Les textes de référence.
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