
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Bondy (93)
Offre de Formation Bondy
Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts
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Année scolaire 2025 - 2026
... et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions...
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Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'environnement réglementaire BPF applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module...
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... et sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et leurs interactions, Savoir dresser la cartographie de...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
... en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels...
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Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité,...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Année scolaire 2025 - 2026
... ce qui est requis dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement ces exigences BPF dans vos activités, Identifier les...
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des améliorations.
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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Année scolaire 2025 - 2026
... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.
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Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...
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Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour...
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
... et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
... vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes...
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Loi anti-cadeaux comprendre et appliquer la reglementation en vigueur
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Année scolaire 2025 - 2026
... pratiques de déclaration pour les différents types d'opérations DMOS et de publication pour les liens d'intérêt, Savoir argumenter pour convaincre...
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Developpement galenique des formes orales solides preformulation- formulation- etude de procedes
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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir des connaissances sur les caractéristiques des formes orales solides, Connaître les différentes étapes du développement d'une forme orale solide...
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Mettre en oeuvre la methode HACCP
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Année scolaire 2025 - 2026
... du système concerné et le découper en opérations unitaires, Établir la liste des dangers pouvant survenir à chaque étape unitaire,...
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Mettre en oeuvre la fonction metrologie dans l-entreprise secteurs pharmaceutiques- cosmetiques et dispositifs medicaux
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Année scolaire 2025 - 2026
... pour mettre en oeuvre une structure ou une fonction métrologie efficace dans l'entreprise, qualifier et maintenir un parc d'instruments conforme.
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Les articles de conditionnement pharmaceutique - selection- mise en oeuvre industrielle et controle de la qualite
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Année scolaire 2025 - 2026
... et leurs caractéristiques, Identifier les paramètres critiques intervenant dans les procédés de conditionnement, Choisir le plan d'échantillonnage approprié, Déterminer le...
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S-impregner de la culture et de la qualite pharmaceutique - cycle de vie du medicament et environnement reglementaire
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Année scolaire 2025 - 2026
... la qualité pharmaceutique, Se repérer dans le cycle de vie du médicament, Identifier les différentes autorités administratives compétentes et mieux...
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La gestion des risques dans les essais cliniques
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Année scolaire 2025 - 2026
... l'essai clinique, Utiliser les connaissances acquises pour faire évoluer l'organisation de vos essais cliniques et de vos méthodes de monitoring.
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Les etapes incontournables de traitement des deviations - optimisez l-efficacite de votre demarche
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les exigences réglementaires, Traiter les déviations sans omettre d'étape et en respectant leur chronologie, Connaitre les points clés à...
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La verification en continu du procede - outils et documentation associee
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Année scolaire 2025 - 2026
... de la mise en oeuvre du processus de vérification en continu du procédé, et comprendre leur application, Identifier les éléments...
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Comprendre la norme ISO 14644 revisee de decembre 2015 - impacts sur les plans de prelevements et de surveillance de vos ZAC
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Année scolaire 2025 - 2026
... à vos pratiques actuelles, Savoir mettre à jour vos plans de monitoring et de surveillance en accord avec ces nouvelles...
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Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des frontieres europeennes - USA- Canada- Japon et quelques exemples issus d-autres pays
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Année scolaire 2025 - 2026
... la région du monde concernée et les délais d'approbation, Connaître les exigences spécifiques des différents pays, Évaluer l'impact réglementaire potentiel,...
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Les affaires reglementaires en Amerique Latine Bresil- Mexique- Colombie- Argentine
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Année scolaire 2025 - 2026
... dans ces différents pays, Se préparer à interagir au mieux avec les autorités compétences de chaque pays selon leurs particularités
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Maitrisez les fondamentaux d-Excipact assurer la qualite et la conformite des Excipients Pharmaceutiques
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Année scolaire 2025 - 2026
... -Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT, -Connaitre les exigences clés de ce guide pour assurer la conformité des excipients pharmaceutiques.
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Formations par domaine
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- Formation Suite adobe Bondy
- Formation Agent de securite incendie (ssiap) Bondy
- Formation Iata Bondy
- Formation Pack office Bondy
- Formation Pompier Bondy
- Formation Ssiap 1 Bondy
- Formation Agent de securite Bondy
- Formation Gardien d immeuble Bondy
- Formation Hygiene alimentaire Bondy
- Formation Microsoft Bondy
- Formation Pao Bondy
- Formation Premiers secours (pse1) Bondy
- Formation Secourisme Bondy
- Formation Sauveteur secouriste du travail (sst) Bondy
- Formation 3ds max Bondy
Formations en Bonnes pratiques de fabrication (bpf)
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