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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Aubervilliers (93)

Offre de Formation Aubervilliers

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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À distance / En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... audits, Identifier les points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2026 - 2027
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2026 - 2027
... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2026 - 2027
... critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans le questionnement, Être...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
Savoir comment déployer l'approche processus sans désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
... les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
... passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer de leviers pour créer une dynamique, Faire un état...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2026 - 2027
... clés, Savoir comment appliquer concrètement ces exigences BPF dans vos activités, Identifier les points critiques évalués lors d'inspections. Seconde partie...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

Cefira
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Année scolaire 2026 - 2027
... les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

BOULOGNE-BILLANCOURT
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Année scolaire 2026 - 2027
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

BOULOGNE-BILLANCOURT
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Année scolaire 2026 - 2027
... déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et les rendre plus efficaces.

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

Cefira
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Année scolaire 2026 - 2027
Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les...

Vérifications et informations spécifiques : les clés d'une mise en oeuvre sereine et efficace

PARIS
CNCC SERVICES
CNCC SERVICES
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Année scolaire 2026 - 2027
... en œuvre les diligences ciblées de la NEP 9510; Identifier les points à vérifier et les informations à collecter au...

Les enjeux de l'abus de marché

PARIS
AFGES
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Année scolaire 2026 - 2027
... exemptions de l’abus de marché. Comprendre et détecter les différentes typologies d’abus de marché. Savoir mettre en place un dispositif...

Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode

PARIS
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En centre
Année scolaire 2026 - 2027
... l'évaluation et la maîtrise des risques. Rédiger l'outil « analyse des risques » en respectant les règles méthodologiques de la...

Les recherches non interventionnelles : de la réglementation à la gestion opérationnelle

PARIS
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En centre
Année scolaire 2026 - 2027
Élaborer un plan pour la gestion opérationnelle d'une étude post-AMM. Classifier les différents types d'études dans le cadre réglementaire. Implémenter...

Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation

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Année scolaire 2026 - 2027
... rapport d'inspection. Analyser les mesures administratives à la suite d'une inspection. Gérer les suites d'une inspection : relations avec l'autorité.

Reportings (RUBA / Protide / BDP / Anacrédit)

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Salarié en poste
Année scolaire 2026 - 2027
... des paiements et AnaCredit. Connaître et approfondir les modalités d’élaboration et de contrôle de ces reportings. Connaître les évolutions prévues.

Appliquer ICH Q9 : de l’analyse du risque au management du risque qualité

PARIS
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Année scolaire 2026 - 2027
... savoir identifier celle à utiliser au regard de la situation rencontrée. Être en capacité, de retour dans son entreprise, de...

Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2)

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Année scolaire 2026 - 2027
... et l’évaluation du produit. Savoir rédiger un dossier respectant la norme EN 62366 donnant présomption de conformité au marquage CE.

Maitriser la conception et le développement de Dispositifs Médicaux innovant selon le MDR et l'ISO 13485

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Salarié en poste
Année scolaire 2026 - 2027
... développement d'un DM et leurs attendus. Spécifier la documentation et le suivi de la conception et du développement d'un DM.

Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique

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Salarié en poste
Année scolaire 2026 - 2027
... succès des projets sur les différentes étapes du cycle de vie d’un dispositif médical. Appréhender les rouages des différentes institutions.

Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et bonnes pratiques cliniques

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Année scolaire 2026 - 2027
... ailleurs. Découvrir et approfondir la norme ISO EN 14155. Savoir comment l’EN ISO 14155 se décline dans les contextes nationaux....

Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique

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... à utiliser pour réaliser les différents types de modifications chimiques et pharmaceutiques du dossier d’AMM, en France et en Europe....

Principes de la biostatistique et autres bases scientifiques

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Année scolaire 2026 - 2027
... pièges à éviter dans leur interprétation. Développer une boite à outils techniques pour être en capacité d’analyser la littérature scientifique.

Règlement EU 2017/745 (MDR) : maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical dans le cadre de votre entreprise

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Année scolaire 2026 - 2027
Identifier les changements en cours dans la réglementation du dispositif médical. Relier les nouvelles exigences générales de performance et de...

Maîtriser les systèmes de production d'eau en milieu pharmaceutique

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Année scolaire 2026 - 2027
... et distribution d'eau et optimiser l’effort de validation. Comprendre les éléments GMP pour la phase d’exploitation : maintenir l’état validé.

Loi anti-cadeaux comprendre et appliquer la reglementation en vigueur

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En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... des textes réglementaires en vigueur sur ces sujets, Identifier les nouveautés et comprendre notamment ce qui change, Maîtriser les modalités...

Les affaires reglementaires en Amerique Latine Bresil- Mexique- Colombie- Argentine

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Année scolaire 2026 - 2027
... clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, aux variations et aux renouvellements dans ces différents pays,...

La fonction de directeur d-etude en recherche et developpement non clinique

BOULOGNE-BILLANCOURT
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Année scolaire 2026 - 2027
... la conduite d'études non cliniques, Acquérir des méthodes de travail et d'organisation pour être plus efficace, Savoir prendre les décisions...
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Formations par ville

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Formations par métier

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Formations par métier à Aubervilliers

Formation Infirmiere (ide) Aubervilliers Formation Medico social Aubervilliers Formation Aide medico-psychologique Aubervilliers Formation Aide-soignante Aubervilliers Formation Assistant medical Aubervilliers Formation Brancardier Aubervilliers

Formations par métier en Île-de-France

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Formations par domaine dans la ville de Aubervilliers

Formation Santé Aubervilliers
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