
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Aubervilliers (93)
Offre de Formation Aubervilliers
Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication...
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Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer de leviers pour créer une dynamique, Faire un état...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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... optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes réglementaires complémentaires.
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Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans le détail de chacune des exigences...
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les...
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Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
... critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans le questionnement, Être...
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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... votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer...
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Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts
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Année scolaire 2025 - 2026
Transcrire et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan...
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir comment déployer l'approche processus sans désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
... déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et les rendre plus efficaces.
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
... non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en oeuvre pour leur mise en...
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Comment ameliorer la biodisponibilite des substances actives
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Comprendre les contraintes inhérentes à une faible biodisponibilité des substances actives pour le développement des molécules, Identifier les propriétés et...
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Assurer et gerer la securite de substances necessitant un haut niveau de securite physique au sein d-un etablissement pharmaceutique
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... de vol ou de détournement de produits tels que les substances controlées ou les produits désignés comme tels par les...
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La compression industrielle comprehension et pilotage du procede
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les aspects techniques de l'opération de compression, Connaître les paramètres de réglage et de régulation des presses à comprimer,...
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ICH Q10 - Systeme Qualite Pharmaceutique comprendre sa structure et ses recommandations
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Année scolaire 2025 - 2026
... contenu d'ICH Q10 pour en comprendre tous ses aspects, Identifier ce qui a été intégré dans les BPF et ce...
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Comment eviter les deviations et les rappels de lots lies aux operations de conditionnement
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... de conditionnement, Mesurer l'importance d'une bonne application des BPF dans ce domaine, Identifier et analyser les anomalies lors d'opérations de...
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Transposition d-echelle en production pharmaceutique organisation et outils pour reussir votre transposition d-echelle
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Année scolaire 2025 - 2026
... réglementaires et techniques de la transposition d'échelle, Connaître les étapes clés et les méthodologies de mise en oeuvre, Savoir organiser...
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Realiser la revue periodique des installations et des equipements ou comment demontrer le maintien du statut qualifie
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... étapes, Mettre en oeuvre la revue périodique, Savoir conclure sur le maintien du statut qualifié de vos installations et équipements.
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Comment evaluer et formaliser l-impact d-une modification
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Comprendre l'importance de l'étape d'étude d'impact, Savoir identifier les impacts potentiels, Être capable d'utiliser les outils d'analyse de risque pour...
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Analyse de risques appliquee aux systemes informatises
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Année scolaire 2025 - 2026
... analyser les risques dans les conditions normales d'utilisation du système, Mettre en oeuvre la politique sécurité de vos systèmes d'information...
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Mettre en oeuvre la fonction metrologie dans l-entreprise secteurs pharmaceutiques- cosmetiques et dispositifs medicaux
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Année scolaire 2025 - 2026
... Définir les principes essentiels de gestion et de suivi métrologique des moyens de mesure en fonction du risque, Acquérir la...
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Les bonnes pratiques de distribution pour les substances actives
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Année scolaire 2025 - 2026
... actives, Identifier les modes de preuve exigés en termes de traçabilité des opérations, Savoir comment appliquer ces exigences en pratique...
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Process Analytical Technologies applique aux procedes biotechnologiques
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À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier et utiliser les technologies analytiques avancées pour surveiller et optimiser les bioprocédés, Intégrer ces outils dans une stratégie de...
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La procedure decentralisee et la procedure de reconnaissance mutuelle procedures d-enregistrement des medicaments dans les etats membres de l-Union Europeenne
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Année scolaire 2025 - 2026
... mutuelle, -Identifier les étapes clés du processus d'enregistrement des médicaments dans chaque procédure, -Connaître les exigences réglementaires et les critères...
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