
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Alfortville (94)
Offre de Formation Alfortville
Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les points critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans...
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.
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Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.
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Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application...
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer de leviers pour créer une...
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Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans le détail de...
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Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Année scolaire 2025 - 2026
... optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes réglementaires complémentaires.
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Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts
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Année scolaire 2025 - 2026
Transcrire et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan...
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
... déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et les rendre plus efficaces.
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
... textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
... les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment...
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La gestion des risques des dispositifs medicaux selon la norme NF EN ISO 14971 - 2019
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Année scolaire 2025 - 2026
... de gestion des risques selon l'ISO 14971, Acquérir le vocabulaire clé et les définitions, Comprendre les exigences de cette norme,...
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Quelle chromatographie pour quel compose - panorama des differentes techniques et leur principe
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Année scolaire 2025 - 2026
... différentes techniques et leur domaine d'application, Etre capable de choisir un appareillage (instrument, colonne) en fonction d'un composé à analyser.
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L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes- developpement des methodes et validation
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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir les bases nécessaires par une meilleure connaissance du système immunitaire et des principes généraux d'immunologie, Comprendre les principes des...
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Les transferts de production les points cles pour la reussite de vos projets de transfert
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Année scolaire 2025 - 2026
... processus de transfert et de ses implications concrètes, Identifier le rôle des différents acteurs concernés, Connaître les étapes clés à...
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Assumer la responsabilite pharmaceutique sur un site exploitant
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... les référentiels opposables, Mieux appréhender le statut de l'exploitant et les rôles et responsabilités du pharmacien responsable, Savoir répondre aux...
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Developpement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11
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Année scolaire 2025 - 2026
... de contrôle, Identifier les données et informations complémentaires à intégrer dans le CTD et savoir les positionner, Comprendre les bénéfices...
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La Fast LC - chromatographie liquide rapide et ultra rapide - optimisez la productivite au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques
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... futures mises au point de méthodes ou transposition de techniques HPLC classiques vers des méthodes en « FAST LC ».
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Certification Personne qualifiee sur un site pharmaceutique
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... la compétence et le savoir-faire des personnes qualifiées pour leur permettre d'agir et de décider dans leur périmètre de responsabilités.
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Acquerir les fondamentaux de la chromatographie d-exclusion sterique appliquee aux molecules therapeutiques et aux biopolymeres
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Année scolaire 2025 - 2026
... une méthode de SEC en ayant un regard critique sur ses résultatsEtre capable de choisir et/ou de comprendre le choix...
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Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique
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Année scolaire 2025 - 2026
... les méthodes et points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses requises et les techniques utilisées pour les contrôles, Savoir...
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Certification et liberation des lots cliniques
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Année scolaire 2025 - 2026
... la certification et la libération des lots cliniques, Distinguer les responsabilités du promoteur et de la personne qualifiée, Maîtriser les...
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Optimisez vos CAPA les 7 etapes indispensables
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Année scolaire 2025 - 2026
... les données nécessaires à collecter, Mettre en évidence les anomalies et celles potentielles, Déployer un niveau d'effort proportionnel aux risques.
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Comment etablir votre liste de defauts et les NQA associes
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Année scolaire 2025 - 2026
... : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis dans l'industrie pharmaceutique.
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