Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Alfortville (94)
Offre de Formation Alfortville
Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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1728 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.
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Federer son equipe autour des BPF
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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer de leviers pour créer une...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les points critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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2090 €
À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes réglementaires complémentaires.
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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860 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées...
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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1032 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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1044 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
À DISTANCE
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1440 €
À distance
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Année scolaire 2025 - 2026
... des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application...
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
... déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et les rendre plus efficaces.
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
... les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en...
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Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite
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Année scolaire 2025 - 2026
Sélectionner et construire des indicateurs pertinents et des tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme...
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Developpement preclinique de la strategie a la preparation des donnees precliniques de l-IMPD-IB et du CTD
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1608 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... du programme de développement préclinique et de la stratégie associée, - Connaître les différents aspects et éléments importants à prendre...
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Le developpement pharmaceutique des formes injectables
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Année scolaire 2025 - 2026
... caractéristiques à prendre en compte lors de leur développement pharmaceutique, Connaître les critères et les contraintes pharmacotechniques en fonction du...
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Les excipients pharmaceutiques - utilisation et reglementation des excipients dans les medicaments
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860 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... et argumenter ces choix, Définir les études à mener sur les excipients lors de la formulation, Savoir démontrer et contrôler...
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Quality by Design - enjeux et fondamentaux selon ICH Q8
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Année scolaire 2025 - 2026
... qu'il propose (« design space », PAT, stratégie de contrôle...). En réponse aux attentes des autorités de santé en matière...
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Le monitoring des essais cliniques methodologies et outils pratiques pour les attaches de recherche clinique
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Année scolaire 2025 - 2026
... de monitoring, Savoir anticiper et réagir face aux différentes situations rencontrées, Savoir communiquer avec les différents acteurs d'un essai clinique.
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L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... et cognitives de la prise de décision, • Appliquer des techniques de préparation mentale pour améliorer la prise de décision.
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Suivi analytique des systemes de production d-eau a usage pharmaceutique analyses physico-chimiques et microbiologiques
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Année scolaire 2025 - 2026
Définir les prélèvements à réaliser selon l'analyse effectuée, Acquérir les règles de bonnes pratiques de prélèvements, Connaître les analyses requises...
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Analyse de risques appliquee aux systemes informatises
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Année scolaire 2025 - 2026
... des exigences réglementaires GxP,, Savoir analyser les risques dans les conditions normales d'utilisation du système, Mettre en oeuvre la politique...
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Les methodes alternatives pour l-evaluation de la securite des ingredients et des produits cosmetiques
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Année scolaire 2025 - 2026
... valides pour les produits cosmétiques, -Appréhender les avantages, les inconvénients et les limites de chaque méthode d'essai et les coûts...
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Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire, Diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, Définir les critères importants à prendre en compte...
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La toxicologie place et role dans le developpement pharmaceutique
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2120 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... la place et le rôle de la toxicologie en développement, Acquérir les principes des tests de sécurité, Comprendre les objectifs...
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L-etablissement des specifications d-un produit pharmaceutique et leurs evolutions au cours du developpement
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1728 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre le processus d'établissement des spécifications, Acquérir la démarche pour établir les spécifications : cas des substances actives et des...
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Chromatographie en phase gazeuse module expert
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Année scolaire 2025 - 2026
... techniques matures directement utilisables au laboratoire, Connaître les principaux prestataires / experts pour les techniques les plus pointues, Identifier la/les...
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Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systemes qualite
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870 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... qualité peuvent devenir contraignants. Identifier les causes. Simplifier vos processus, procédures et votre organisation afin de les rendre plus performants.
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Qualification et validation du nettoyage des laveurs - secheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmetiques
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Année scolaire 2025 - 2026
... méthodologie de qualification des laveurs de verrerie utilisés en laboratoire, Acquérir la méthodologie de validation des recettes de nettoyage associées.
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Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite comment optimiser l-organisation pour gagner en efficacite
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860 €
À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... et l'intérêt du « Lean management », Identifier les processus du contrôle qualité à optimiser, Déployer la méthodologie à appliquer,...
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Maitriser le dossier technique pour le Marquage CE d-un dispositif medical
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1044 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... le rôle des experts techniques fournissant les données sources du dossier, Rédiger un dossier technique et en assurer la maintenance.
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Formations par domaine
- Formation Informatique Alfortville
- Formation Web Alfortville
- Formation Commerce Alfortville
- Formation Btp Alfortville
- Formation Restauration Alfortville
- Formation Achat-vente Alfortville
- Formation Banque-assurance Alfortville
- Formation Électronique Alfortville
- Formation Industrie Alfortville
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- Formation Technicien support informatique Alfortville
- Formation Administrateur systeme Alfortville
- Formation Consultant en informatique Alfortville
- Formation Cybersecurite Alfortville
- Formation Devops Alfortville
- Formation Securite informatique Alfortville
- Formation Technicien informatique Alfortville
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- Formation Administrateur reseau Alfortville
- Formation Assureur Alfortville
- Formation Climatisation Alfortville
- Formation Conseiller bancaire Alfortville
- Formation Creation site internet Alfortville
- Formation Developpeur web Alfortville
- Formation Directeur des systemes d information Alfortville
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