Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Strasbourg (67)
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise
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Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils
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Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA
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Validation et essais d-applicabilite des methodes d-analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs medicaux
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Les pharmacopees dans le monde - comparaison et utilisation - approche approfondie
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Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP
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evaluer la compatibilite contenant - contenu des produits pharmaceutiques
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Mettre en oeuvre la methode HACCP
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Pyrogenes et endotoxines -LAL - validation- detection et dosage
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L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes- developpement des methodes et validation
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Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique
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Actualites et evolutions de la reglementation europeenne en developpement clinique
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Le role et les obligations de l-exploitant pharmaceutique
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Les excipients pharmaceutiques - utilisation et reglementation des excipients dans les medicaments
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Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante
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Etablir des relations constructives avec ses collaborateurs - mieux communiquer en equipe
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Suivi metrologique des balances et maitrise du pesage au laboratoire ou en fabrication
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Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance
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Pharmacien responsable piloter les missions reglementaires au sein de l-exploitant
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L-art de la prise de decision
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Pharmacovigilance chez l-exploitant obligations et organisation
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Qualite et conformite structurer un systeme robuste pour l-exploitant
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La revue des audits trails
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Quality by Design - enjeux et fondamentaux selon ICH Q8
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