Offre de Formation Les procedures d-enregistrement des medicaments en Europe - bien les connaitre pour mieux les utiliser avec Cefira

Localité

En présentiel

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Objectifs

Connaître les différentes procédures d'enregistrement des médicaments en Europe, Identifier les avantages et inconvénients de chacune d'entre elles, Prendre en compte leur spécificité pour définir sa stratégie de soumission, Maîtriser le calendrier de soumission.

Programme

Présentation des procédures d'enregistrement en Europe La procédure centralisée La procédure de reconnaissance mutuelle La procédure décentralisée La procédure nationale La préparation du dépôt Avantages et inconvénients de chaque procédure Synthèse bibliographique des références et textes applicables.

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