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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Bobigny (93)

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Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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342 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'environnement réglementaire BPF applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module...

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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Année scolaire 2025 - 2026
... et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions...

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour...

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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... qui est requis dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement ces exigences BPF dans vos activités, Identifier les points...

evaluer la conformite BPF du site audite

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... temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables,...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Federer son equipe autour des BPF

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... une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des améliorations.

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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... préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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... 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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... et sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et leurs interactions, Savoir dresser la cartographie de...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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... connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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... et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment...

Certification Conduite d-audits externes dans les industries de sante

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Année scolaire 2025 - 2026
Fournir aux auditeurs les compétences nécessaires pour mener de façon autonome et efficace des audits qualité externes.

Utiliser l-analyse de risque pour optimiser vos controles...

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... les résultats, Savoir justifier les réductions ou modifications des points de contrôle, Démonter la pertinence du nouveau plan de prélèvement.

Les transferts de production les points cles pour la reussite de vos...

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... concrètes, Identifier le rôle des différents acteurs concernés, Connaître les étapes clés à mettre en oeuvre, Savoir comment le documenter.

L-etablissement des specifications d-un produit pharmaceutique et...

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Année scolaire 2025 - 2026
... produits finis, Découvrir les principaux tests utilisés pour déterminer les spécifications, Savoir décider d'inclure ou non certains paramètres dans les...

Les methodes alternatives pour l-evaluation de la securite des...

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Année scolaire 2025 - 2026
... statut actuel de la validation des méthodes alternatives en Europe (Règlement CE 1223/2009) et les recommandations internationales (OECD Test Guidelines),...

L-agrement des fournisseurs et sous-traitants pharmaceutiques

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- Connaître les étapes clés du processus d'agrément, - Identifier les critères d'évaluation et de sélection, - Constituer un dossier...

Assumer la responsabilite pharmaceutique sur un site exploitant

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... Savoir répondre aux exigences et mettre en oeuvre les actions pour garantir la conformité réglementaire et la protection des patients.

L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes-...

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... techniques d'immunoanalyse, Acquérir ou renforcer vos connaissances sur les étapes clés du développement et de la validation de ces méthodes,...

Quelle chromatographie pour quel compose - panorama des differentes...

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Année scolaire 2025 - 2026
... principe de fonctionnement des différentes techniques et leur domaine d'application, Etre capable de choisir un appareillage (instrument, colonne) en fonction...

Controle des solvants residuels dans les produits pharmaceutiques

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- Comprendre la réglementation applicable, - Intégrer les dernières évolutions sur les procédures analytiques, - Evaluer l'impact de la volatilité...

Rediger une procedure sous forme de logigramme - pour une...

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... comprendre ce qu'il doit réaliser en fonction de la situation dans laquelle il se trouve, Faciliter la mise à jour.

Decouvrir le role et l-importance des affaires reglementaires dans...

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Définir les principaux acteurs des affaires réglementaires, Comprendre au travers du contexte réglementaire et de son évolution, le rôle des...

S-impregner de la culture et de la qualite pharmaceutique - cycle de...

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Année scolaire 2025 - 2026
... qualité pharmaceutique, Se repérer dans le cycle de vie du médicament, Identifier les différentes autorités administratives compétentes et mieux appréhender...

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