Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Bagneux (92)
Offre de Formation Bagneux
Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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1044 €
En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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860 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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1728 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et leurs interactions, Savoir dresser la cartographie de vos processus...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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2090 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... requis dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement ces exigences BPF dans vos activités, Identifier les points critiques évalués...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
... et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en...
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des améliorations.
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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À distance
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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
... points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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À distance
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Année scolaire 2025 - 2026
... sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et les...
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Le developpement pharmaceutique des formes d-application cutanee
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Année scolaire 2025 - 2026
... développement pharmaceutique, Connaître les critères et les contraintes pharmacotechniques en fonction du choix de la cible et de la forme...
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Comprendre la norme ISO 14644 revisee de decembre 2015 - impacts sur les plans de prelevements et de surveillance de vos ZAC
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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... vos pratiques actuelles, Savoir mettre à jour vos plans de monitoring et de surveillance en accord avec ces nouvelles exigences.
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Certification Personne qualifiee sur un site pharmaceutique
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9559 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... la compétence et le savoir-faire des personnes qualifiées pour leur permettre d'agir et de décider dans leur périmètre de responsabilités.
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Conception et revue des dossiers de lot
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Année scolaire 2025 - 2026
... chacun, Mettre en place un processus de revue simple et rapide, Acquérir les clés pour améliorer les résultats de l'indicateur...
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Les affaires reglementaires en Amerique Latine Bresil- Mexique- Colombie- Argentine
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Année scolaire 2025 - 2026
... dans ces différents pays, Se préparer à interagir au mieux avec les autorités compétences de chaque pays selon leurs particularités
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La sous-traitance des controles aux fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique - mise en oeuvre et contractualisation
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Année scolaire 2025 - 2026
... conduisant à la sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières, Identifier les éléments indispensables à l'établissement d'un contrat de...
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Le management d-un essai clinique - organisation et methodologie pour un management reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... management d'essai clinique, Acquérir les principes fondamentaux d'un bon management : les méthodes, l'organisation et la communication, Découvrir les principales...
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Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre le fonctionnement de la FDA, Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers,...
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La validation des methodes en bioanalyse
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Année scolaire 2025 - 2026
... les définitions des différents paramètres de validation, Acquérir la méthodologie pour mettre en oeuvre la validation, Savoir interpréter les résultats.
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Introduction aux pharmacopees utilisation de la pharmacopee europeenne et de l-USP
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Année scolaire 2025 - 2026
... d'harmonisation, Connaître la structure de la pharmacopée européenne et de l'USP, Acquérir des connaissances de base sur d'autres pharmacopées importantes.
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Savoir prendre les bonnes decisions sur les sites de production ou de distribution pharmaceutiques
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'intérêt de l'analyse de risque dans les prises de décision, Maîtriser les étapes de la prise de décision, Gérer...
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MDR-IVDR et norme IEC62304 - comment developper et mettre un logiciel medical sur le marche europeen
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Année scolaire 2025 - 2026
... logiciels médicaux, - Évaluer l'impact de ces exigences sur vos produits, votre organisation et votre SMQ, - Savoir construire et...
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Questions reglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
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Année scolaire 2025 - 2026
Se poser les bonnes questions lors de la rédaction du module 3. Savoir anticiper les questions lors de l'évaluation par...
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Les bonnes pratiques de distribution pour les substances actives
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les exigences des BPDG appliquées aux substances actives, Connaître les obligations faites aux importateurs de substances actives, Identifier les...
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Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire
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Année scolaire 2025 - 2026
... pour fixer vos dates de péremption, Savoir justifier votre démarche en définissant un rationnel basé sur une analyse de risques.
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Chromatographie en phase gazeuse module expert
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les dernières évolutions de la chromatographie en phase gazeuse, Identifier les techniques matures directement utilisables au laboratoire, Connaître les...
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La realisation des APS -Aseptic Process Simulation dans l-industrie pharmaceutique
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Année scolaire 2025 - 2026
... Savoir répondre aux challenges actuels lors des inspections, - Maîtriser la gestion d'une investigation lors d'un APS qui a échoué
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Validation et essais d-applicabilite des methodes d-analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs medicaux
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Année scolaire 2025 - 2026
... réglementaire des validations des méthodes d'analyses microbiologiques, Identifier les principales différences et convergences entre les textes en Europe et aux...
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