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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Bagneux (92)

Offre de Formation Bagneux

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2026 - 2027
... et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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... leurs interactions, Savoir dresser la cartographie de vos processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer...

Federer son equipe autour des BPF

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... une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des améliorations.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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... optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes réglementaires complémentaires.

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2026 - 2027
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2026 - 2027
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2026 - 2027
... de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2026 - 2027
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2026 - 2027
... similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces...

L-AQbD - application du QbD au developpement analytique se preparer a ICH Q14

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Année scolaire 2026 - 2027
... des procédés et une meilleure définition des espaces de conception, et contribue ainsi à mieux cerner ce qui doit être...

Developpement preclinique de la strategie a la preparation des donnees precliniques de l-IMPD-IB et du CTD

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... pour construire votre argumentation, - Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des données non...

Analyse statistique et interpretation des resultats d-essais de dissolution exercices pratiques sur des etudes de cas concrets

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Comprendre les approches proposées pour comparer des profils de dissolution, Connaître les intérêts et les limites de ces différentes approches,...

Maitriser le cadre reglementaire du developpement des complements alimentaires

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... socle réglementaire afférent, Acquérir les points clés des différentes exigences, Appréhender le dossier technique à tenir à disposition des autorités

Process Analytical Technologies applique aux procedes biotechnologiques

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... temps réel (RTR) pour garantir la qualité des biomédicaments, Mettre en application leurs connaissances via des études de cas concrets

Process Analytical Technologies applique aux formes orales solides et liquides - approche operationnelle et outils

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Comprendre les principes fondamentaux du PAT et son rôle dans la surveillance et le contrôle des procédés de fabrication, Identifier...

Maitrisez les fondamentaux d-Excipact assurer la qualite et la conformite des Excipients Pharmaceutiques

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... -Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT, -Connaitre les exigences clés de ce guide pour assurer la conformité des excipients pharmaceutiques.

Se former et etre habilite au poste de travail dans un environnement GxP

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Connaître les dispositions réglementaires, Acquérir la démarche pour organiser et gérer la formation et l'habilitation au poste de travail, Savoir...

Le monitoring des essais cliniques methodologies et outils pratiques pour les attaches de recherche clinique

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Comprendre le rôle et les responsabilités du moniteur dans une étude clinique, Acquérir des méthodes de travail pour optimiser la...

L-analyse PK-PD expliquee sans les mathematiques interet et applications dans le developpement de medicament

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... pour interagir efficacement avec les experts du domaine, Mieux appréhender les bénéfices issus d'une meilleure connaissance de la relation PK/PD.

Utiliser l-analyse de risque pour optimiser vos controles microbiologiques en ZAC

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... les résultats, Savoir justifier les réductions ou modifications des points de contrôle, Démonter la pertinence du nouveau plan de prélèvement.

Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils

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... fini, Identifier et limiter les sources de variabilité critiques pour réduire les risques et optimiser la capabilité, Améliorer l'efficience du...

Robustesse des methodes analytiques

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Connaître le contexte réglementaire et les principales recommandations sur la robustesse, Comprendre ce qu'est la robustesse, Découvrir les méthodologies utilisées...

Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite

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Sélectionner et construire des indicateurs pertinents et des tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme...

Organiser une simulation de rappel de lots

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... simulation, Utiliser l'expérience acquise lors des simulations pour optimiser votre procédure de rappel, et ainsi sécuriser l'efficacité des rappels réels.

La compression industrielle comprehension et pilotage du procede

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... réglage et de régulation des presses à comprimer, Identifier les caractéristiques du grain ou du mélange de poudre influençant les...

Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP

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Comprendre les exigences en matière d'intégrité des données dans un environnement réglementaire (GMP, GLP, GCLP), Connaître les différents processus d'acquisition...

Reglement EU 2017 - 745 -MDR maitriser l-evolution de la reglementation europeenne du dispositif medical

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... vos produits, votre organisation et votre SMQ, Construire un plan de transition pour se mettre en conformité avec le règlement.
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Formations par ville

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Formations par métier

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Formations par métier à Bagneux

Formation Delegue pharmaceutique Bagneux

Formations par métier en Île-de-France

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Formations par domaine dans la ville de Bagneux

Formation Santé Bagneux
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