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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Mantes-la-Jolie (78)

Offre de Formation Mantes-la-Jolie

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2 jours à 2 semaines (14h à 70h)
2 semaines à 4 mois ( 70h à 560h)
Supérieur à 4 mois (supérieur à 560h)

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

CEFIRA • MANTES-LA-JOLIE
En entreprise
1032 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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1032 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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2508 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... évalués lors d'inspections. Seconde partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître...

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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342 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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342 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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342 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... réglementaire BPF applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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Année scolaire 2025 - 2026
... cartographie de vos processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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342 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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Année scolaire 2025 - 2026
... les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
... de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer...

L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise

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Année scolaire 2025 - 2026
... et cognitives de la prise de décision, • Appliquer des techniques de préparation mentale pour améliorer la prise de décision.

La gestion des risques dans les essais cliniques

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les enjeux de la gestion du risque dans les essais cliniques, Acquérir une méthodologie pour la maitrise de ces...

L-agrement des fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, éléments de mise en forme pharmaceutique... Identifier les étapes nécessaires à l'agrément...

Realiser le transfert de vos methodes d-analyse - les etapes et la...

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Année scolaire 2025 - 2026
... les réduire, Comprendre les approches statistiques appliquées au transfert, Savoir déterminer le schéma expérimental et les critères d'acceptation, Savoir interpréter...

Etablir des relations constructives avec ses collaborateurs - mieux...

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les différents types de comportements et savoir y faire face, Savoir être force de proposition au sein de votre...

ICH Q10 - Systeme Qualite Pharmaceutique comprendre sa structure et...

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Année scolaire 2025 - 2026
... volonté d'harmonisation sur le plan international pour les industriels et les autorités, Connaître le contenu d'ICH Q10 pour en comprendre...

Maitriser l-aptitude a l-utilisation et l-ergonomie des dispositifs...

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Année scolaire 2025 - 2026
... définitions, Identifier les exigences de cette norme, Savoir définir et appliquer un processus d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation intégré au processus...

Demande d-ouverture et de modification d-etablissements...

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... de modifications des établissements pharmaceutiques, Constituer un dossier de demande d'ouverture et/ou de modification, Se conformer aux attentes des autorités.

Analyse statistique et interpretation des resultats d-essais de...

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les approches proposées pour comparer des profils de dissolution, Connaître les intérêts et les limites de ces différentes approches,...

Les OOT gestion et suivi des resultats hors tendance

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Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'intérêt de mettre en place des tendances, Connaître les exigences réglementaires sur les OOT, Savoir définir les seuils d'alerte,...

Les articles de conditionnement pharmaceutique - selection- mise en...

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Année scolaire 2025 - 2026
... Déterminer le niveau de qualité acceptable en fonction du type d'article de conditionnement, Connaître les conditions nécessaires pour la réduction...

Toxicologie de la reproduction et du developpement en evaluation non...

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2484 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... le contexte réglementaire, Définir les études requises et leur planification dans un programme de développement, Connaître les points clés du...

Process Analytical Technologies applique aux procedes biotechnologiques

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À distance • En entreprise
890 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les concepts fondamentaux du PAT en bioproduction, Identifier et utiliser les technologies analytiques avancées pour surveiller et optimiser les...

Formations par domaine

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Formations en Bonnes pratiques de fabrication (bpf)

Formations en Santé

Formations en Yvelines

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