L-agrement des fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique

Cefira

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860 €
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
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  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Acquérir une connaissance actualisée du contexte réglementaire, Connaître les conditions de réalisation du protocole d'agrément d'un fabricant de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, éléments de mise en forme pharmaceutique... Identifier les étapes nécessaires à l'agrément d'un fabricant, Acquérir les différentes techniques de suivi de la qualité de la prestation (mise en place et suivi d'indicateurs qualité).
Programme
Introduction à l'agrément des fabricants de matières premières Revue des aspects réglementaires et normatifs : ce que disent les textes Mise en oeuvre de la démarche : recommandations et application des textes Mise en pratique Le suivi qualité de la prestation La gestion des changements N.B. : Cette journée peut être complétée par la journée de formation « La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique » Réf : DCMP.

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