Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Bar-le-Duc (55)
Offre de Formation Bar-le-Duc
evaluer la conformite BPF du site audite
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise
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Pyrogenes et endotoxines -LAL - validation- detection et dosage
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La validation des methodes en bioanalyse
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Nitrosamines principales approches analytiques
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Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des frontieres europeennes - USA- Canada- Japon et quelques exemples issus d-autres pays
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Etablir des relations constructives avec ses collaborateurs - mieux communiquer en equipe
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L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes- developpement des methodes et validation
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La pharmacovigilance - des donnees brutes au plan de gestion des risques
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Les excipients pharmaceutiques - utilisation et reglementation des excipients dans les medicaments
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Mettre en ouvre le test de simulation aseptique - aseptic process simulation
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La compression industrielle comprehension et pilotage du procede
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La lyophilisation des produits pharmaceutiques
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L-AQbD - application du QbD au developpement analytique se preparer a ICH Q14
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Le CTD et le dossier pharmaceutique - maitriser la preparation du module qualite du CTD
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Se preparer a une inspection par une agence reglementaire
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L-art de la prise de decision
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La realisation des APS -Aseptic Process Simulation dans l-industrie pharmaceutique
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Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique
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Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite comment optimiser l-organisation pour gagner en efficacite
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Robustesse des methodes analytiques
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Suivi analytique des systemes de production d-eau a usage pharmaceutique analyses physico-chimiques et microbiologiques
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Actualites et evolutions de la reglementation europeenne en developpement clinique
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Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire
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Process Analytical Technologies applique aux formes orales solides et liquides - approche operationnelle et outils
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