
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Antony (92)
Offre de Formation Antony
Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...
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Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts
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Année scolaire 2025 - 2026
... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des...
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... interactions, Savoir dresser la cartographie de vos processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.
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Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...
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Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Année scolaire 2025 - 2026
... activités, Identifier les points critiques évalués lors d'inspections. Seconde partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une...
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des...
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Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour...
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Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'environnement réglementaire BPF applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module...
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
... des GMP européennes, Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les...
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
... utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la...
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Maitriser l-aptitude a l-utilisation et l-ergonomie des dispositifs medicaux selon la norme NF EN 62366-1
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Année scolaire 2025 - 2026
... vocabulaire clé et les définitions, Identifier les exigences de cette norme, Savoir définir et appliquer un processus d'ingénierie d'aptitude à...
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Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire
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Année scolaire 2025 - 2026
... pour fixer vos dates de péremption, Savoir justifier votre démarche en définissant un rationnel basé sur une analyse de risques.
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Optimisez vos CAPA les 7 etapes indispensables
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... mettre en oeuvre un programme CAPA structuré, Identifier les données nécessaires à collecter, Mettre en évidence les anomalies et celles...
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Analyse de risques appliquee aux systemes informatises
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... des risques, Acquérir une méthodologie structurée et répétable en tenant compte des exigences réglementaires GxP,, Savoir analyser les risques dans...
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Securiser la chaine du froid des medicaments
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... les moyens de transport, Identifier les solutions techniques (transport, traçabilité, entreposage, enregistrement et suivi de la température...) et leurs limites.
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Les techniques d-extraction dans la preparation des echantillons en analyse physico-chimique
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... caractérisent ces techniques d'extraction, Acquérir les bases méthodologiques et une démarche raisonnée pour la mise en oeuvre de ces techniques.
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Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance
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Année scolaire 2025 - 2026
... risques, -Savoir mettre en oeuvre les référentiels en vigueur au niveau de l'élaboration, la soumission et le suivi du PGR.
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Les affaires reglementaires en Amerique Latine Bresil- Mexique- Colombie- Argentine
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Se repérer dans l'environnement réglementaire des médicaments à l'export dans la zone Amérique Latine (Brésil, Mexique, Colombie, Argentine), Connaître les...
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Les OOT gestion et suivi des resultats hors tendance
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Comprendre l'intérêt de mettre en place des tendances, Connaître les exigences réglementaires sur les OOT, Savoir définir les seuils d'alerte,...
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La vigilance des essais cliniques - roles et responsabilites
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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître l'environnement de la pharmacovigilance et comprendre la réglementation applicable à la vigilance des essais cliniques, - Savoir appliquer...
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Le dossier de demande d-AMM d-un medicament generique - savoir preparer un dossier conforme a la reglementation
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Année scolaire 2025 - 2026
... référentiels applicables aux produits génériques, Savoir préparer des dossiers d'enregistrement conformes, Identifier les sources d'échec en examinant des causes de...
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Introduisez de l-agilite dans vos processus de developpement - du management de projet classique au management de projet agile
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Année scolaire 2025 - 2026
... plus efficace, Identifier sa place et son rôle au sein d'un projet agile et participer pleinement au succès du projet.
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Mise en place des activites de pharmacovigilance
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les activités de la PV, Connaitre les obligations PV d'un établissement pharmaceutique.
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Formations par domaine
Formations à Antony
- Formation Technicien logistique Antony
- Formation Suite adobe Antony
- Formation Bilan de compétences Antony
- Formation Agent de securite Antony
- Formation Anglais Antony
- Formation Aps (agent de prevention et securite) Antony
- Formation Cao Antony
- Formation Chsct Antony
- Formation Directeur d hotel Antony
- Formation Directeur de restaurant Antony
- Formation Gestion d entreprise Antony
- Formation Hygiene alimentaire Antony
- Formation Iata Antony
- Formation Pao Antony
- Formation Permis d exploitation Antony
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