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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Antony (92)

Offre de Formation Antony

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
... structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser,...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
... partie (jours 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
... des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2025 - 2026
... l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en oeuvre pour leur mise en...

Comprendre et mettre en oeuvre les exigences de l-ISO 9001 systemes de management de la qualite

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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier les avantages d'une certification ISO 9001 pour une organisation, Construire et maintenir un système de management de la qualité...

Conception et revue des dossiers de lot

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Année scolaire 2025 - 2026
... la conception du dossier et les erreurs humaines, Savoir élaborer des dossiers de lot ergonomiques et visuels, Définir les responsabilités...

Questions reglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD

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Année scolaire 2025 - 2026
Se poser les bonnes questions lors de la rédaction du module 3. Savoir anticiper les questions lors de l'évaluation par...

Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire, Diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, Définir les critères importants à prendre en compte...

Introduisez de l-agilite dans vos processus de developpement - du management de projet classique au management de projet agile

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Année scolaire 2025 - 2026
... plus efficace, Identifier sa place et son rôle au sein d'un projet agile et participer pleinement au succès du projet.

Organiser une simulation de rappel de lots

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les exigences réglementaires et les obligations des industriels du médicament en termes de rappel de lots, Acquérir la méthodologie...

Les procedures d-enregistrement des medicaments en Europe - bien les connaitre pour mieux les utiliser

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les différentes procédures d'enregistrement des médicaments en Europe, Identifier les avantages et inconvénients de chacune d'entre elles, Prendre en...

Suivi metrologique des balances et maitrise du pesage au laboratoire ou en fabrication

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les points essentiels devant être pris en considération pour bien utiliser vos balances, Comprendre l'importance du programme de vérification...

Traiter la non qualite une des voies d-entree dans l-amelioration continue

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier et hiérarchiser vos sources de non qualité, Mettre en place des plans d'actions réalistes pour diminuer la non qualité,...

Mettre en oeuvre la fonction metrologie dans l-entreprise secteurs pharmaceutiques- cosmetiques et dispositifs medicaux

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'utilité de la métrologie dans l'entreprise, Connaître les notions de base et le vocabulaire normatif, Définir les principes essentiels...

Analyse de risques appliquee aux systemes informatises

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Année scolaire 2025 - 2026
... Acquérir une méthodologie structurée et répétable en tenant compte des exigences réglementaires GxP,, Savoir analyser les risques dans les conditions...

L-analyse PK-PD expliquee sans les mathematiques interet et applications dans le developpement de medicament

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Comprendre les relations existantes entre pharmacocinétique et pharmacodynamie, Acquérir les clés pour interagir efficacement avec les experts du domaine, Mieux...

Robustesse des methodes analytiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... et les principales recommandations sur la robustesse, Comprendre ce qu'est la robustesse, Découvrir les méthodologies utilisées pour évaluer ou optimiser...

Savoir reagir en situation de crise dans l-industrie pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... risques, Savoir mettre en place une organisation souple et efficace de gestion de crise, Acquérir les modalités et les outils...

Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moleculaire en R-et-D pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... appréhender ces techniques et leurs applications en R&D pharmaceutique, Connaître l'éventail des savoir-faire et des pratiques actuelles dans ces domaines,...

Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite

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Année scolaire 2025 - 2026
Sélectionner et construire des indicateurs pertinents et des tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme...

Les methodes alternatives pour l-evaluation de la securite des ingredients et des produits cosmetiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... internationales (OECD Test Guidelines), -Identifier les tests validés pour les ingrédients cosmétiques et les tests valides pour les produits cosmétiques,...

Comprendre la norme ISO 14644 revisee de decembre 2015 - impacts sur les plans de prelevements et de surveillance de vos ZAC

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... Identifier les écarts par rapport à vos pratiques actuelles, Savoir mettre à jour vos plans de monitoring et de surveillance...
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Formations par domaine dans la ville de Antony

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