Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Lille (59)
Offre de Formation Lille
Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique
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La gestion des changements et la maitrise des risques associes
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Validation et essais d-applicabilite des methodes d-analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs medicaux
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Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante
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Utiliser l-analyse de risque pour optimiser vos controles microbiologiques en ZAC
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Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire
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La fonction de directeur d-etude en recherche et developpement non clinique
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Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA
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Pharmacien responsable piloter les missions reglementaires au sein de l-exploitant
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Conception et revue des dossiers de lot
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La compression industrielle comprehension et pilotage du procede
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Les affaires reglementaires en Amerique Latine Bresil- Mexique- Colombie- Argentine
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Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance
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Quality by Design - enjeux et fondamentaux selon ICH Q8
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Les methodes rapides de microbiologie
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Le CTD et le dossier pharmaceutique - maitriser la preparation du module qualite du CTD
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Etablir des relations constructives avec ses collaborateurs - mieux communiquer en equipe
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MDR-IVDR et norme IEC62304 - comment developper et mettre un logiciel medical sur le marche europeen
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La toxicologie place et role dans le developpement pharmaceutique
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La sous-traitance des controles aux fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique - mise en oeuvre et contractualisation
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Se preparer a une inspection par une agence reglementaire
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Nitrosamines principales approches analytiques
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Les excipients pharmaceutiques - utilisation et reglementation des excipients dans les medicaments
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Qualification et validation du nettoyage des laveurs - secheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmetiques
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Formations par ville autour de Lille
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