▷ Offre de Formation Transposition d-echelle en production pharmaceutique organisation et outils pour reussir votre transposition d-echelle avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

1728 €

Durée

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Localité

En présentiel

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Objectifs

Connaître les aspects réglementaires et techniques de la transposition d'échelle,
Connaître les étapes clés et les méthodologies de mise en oeuvre,
Savoir organiser cette activité et la documenter au niveau du dossier d'AMM.

Programme

Introduction et généralités sur la transposition d'échelle
Apport des plans d'expérience dans l'identification des paramètres critiques
Études de cas pratiques
Travaux dirigés sur les principales formes galéniques
Table ronde : discussion sur les difficultés rencontrées dans le déroulement d'une transposition d'échelle
Aspects légaux et réglementaires.

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