▷ Offre de Formation Quelles sont les exigences de l-ICH Q9 Management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentees avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

342 €

Durée

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Localité

En présentiel

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Objectifs

Comprendre le positionnement réglementaire de l'ICH Q9,
Expliciter le contenu de ce texte,
Découvrir les différents outils d'analyse de risque disponibles.

Programme

ICH Q9

Objectifs et champ d'application,
Positionnement dans le contexte réglementaire pharmaceutique : obligation ou recommandation ?
Vocabulaire et terminologie,
Points clés de l'ICH Q9.
Les principaux outils d'analyse de risques

« Risk ranking and filtering »,
Analyse préliminaire des risques (APR),
AMDEC,
HACCP,
HAZOP,
Arbre de défaillances.

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