▷ Offre de Formation Les medicaments pediatriques developpement et reglementation en Europe avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

342 €

Durée

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Localité

En présentiel

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Objectifs

- Connaître les textes réglementaires applicables,
- Mieux comprendre le développement et la règlementation des médicaments pédiatriques,
- Identifier les particularités dans le développement du médicament pédiatrique,
- Connaitre la procédure d'enregistrement : PUMA, ...

Programme

Le médicament pédiatrique
- Textes réglementaires applicables,
- Le Plan d'investigation pédiatrique,
- Le Comité pédiatrique PDCO,
- La procédure d'enregistrement, cas particulier du PUMA.

Les particularités du développement d'un médicament pédiatrique
- Le développement pharmaceutique,
- Le développement non clinique,
- Le développement clinique,
- Le calendrier du développement.

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