Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
1608 €
Durée
Nous contacter
Localité
En présentiel
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Comprendre les exigences en matière d'intégrité des données dans un environnement réglementaire (GMP, GLP, GCLP),
Connaître les différents processus d'acquisition de traitement et de stockage des données (papier, hybride, électronique),
Maîtriser les exigences relatives aux données et signatures électroniques,
Comprendre les objectifs de l'audit de l'intégrité des données,
Savoir préparer un audit d'intégrité des données,
Se préparer aux inspections réglementaires.
Programme
Attentes règlementaires en matière d'intégrité des données
Génération, traitement, capture et stockage des données
Contrôle des données
Définition du programme d'audit
Conduite de l'audit
Rapport d'audit et suivi
Mise en pratique.

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