▷ Offre de Formation Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

1608 €

Durée

Nous contacter

Niveau visé

Non diplômante

Localité

En présentiel

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Objectifs

Comprendre les exigences en matière d'intégrité des données dans un environnement réglementaire (GMP, GLP, GCLP),
Connaître les différents processus d'acquisition de traitement et de stockage des données (papier, hybride, électronique),
Maîtriser les exigences relatives aux données et signatures électroniques,
Comprendre les objectifs de l'audit de l'intégrité des données,
Savoir préparer un audit d'intégrité des données,
Se préparer aux inspections réglementaires.

Programme

Attentes règlementaires en matière d'intégrité des données
Génération, traitement, capture et stockage des données
Contrôle des données
Définition du programme d'audit
Conduite de l'audit
Rapport d'audit et suivi
Mise en pratique.

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