▷ Offre de Formation L-agrement des fournisseurs et sous-traitants pharmaceutiques avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

342 €

Durée

Nous contacter

Niveau visé

Non diplômante

Localité

En présentiel

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Objectifs

- Connaître les étapes clés du processus d'agrément,
- Identifier les critères d'évaluation et de sélection,
- Constituer un dossier d'agrément adapté au type de fournisseur / sous-traitant et maîtriser son cycle de vie.

Programme

Les exigences réglementaires et normatifs
- BPF parties I et II, BPD, IPEC, Excipact
- ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378, ISO 17025, ISO 15189.
Importance de l'Agrément
- Rôle de l'agrément,
- Risques associés à une mauvaise sélection des fournisseurs et sous-traitants,
- Exemples d'incidents liés à des fournisseurs non agréés.
Processus d'agrément des fournisseurs et sous-traitants
- Étapes clés du processus,
- Évaluation initiale des fournisseurs,
- Documentation nécessaire pour l'agrément,
- Critères d'évaluation et de sélection.
Suivi et réévaluation des fournisseurs et sous-traitants
- Mise en place d'un programme de surveillance continue,
- Gestion des non-conformités et actions correctives,
- Réévaluation et renouvellement de l'agrément.

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