Rôle, missions et interactions entre les affaires réglementaires et le juridique

1. La formation en résumé

Cette master class traite du rôle, des missions et des interactions entre les affaires réglementaires et le juridique, en particulier dans le contexte pharmaceutique. Elle met en lumière l'importance de la collaboration entre le pharmacien responsable et le directeur juridique afin d'assurer une organisation efficace et conforme aux exigences légales et réglementaires. L'objectif principal est de dépasser les clichés, clarifier les responsabilités respectives et renforcer la coopération quotidienne pour mieux anticiper et gérer les risques juridiques et réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

2. Les thèmes abordés

- Introduction à la collaboration entre pharmacien responsable et directeur juridique : enjeux et raisons de travailler ensemble.
- Table ronde n°1 : déconstruction des clichés autour des rôles du pharmacien responsable, du juridique et du réglementaire ; présentation des missions et compétences de chaque acteur ; attentes réciproques et exemples concrets de complémentarités.
- Table ronde n°2 : droit des sociétés et obligations spécifiques à l'industrie pharmaceutique ; notions clés telles que mandat, délégation, responsabilités civile et pénale ; analyse des risques juridiques pour le pharmacien responsable et rôle du juridique dans la gestion de ces risques ; modèles d'organisation et retours d'expérience.
- Table ronde n°3 : travail collaboratif au quotidien face aux risques ; étude comparative de situations critiques ; partage d'astuces, réflexes et méthodes pour une collaboration efficace.
- Conclusion et clôture de la master class.

3. Éléments de méthodologie de la formation

La formation s’appuie sur une approche interactive et participative organisée autour de plusieurs tables rondes. Cette méthodologie favorise les échanges d’expériences, la confrontation des points de vue, ainsi que la déconstruction de préjugés. L’analyse de cas pratiques et l’étude de situations réelles permettent aux participants d’acquérir des repères concrets et des outils applicables dans leur collaboration professionnelle. Le partage d’astuces et de méthodes vise à renforcer l’efficacité du travail en équipe entre les fonctions réglementaires et juridiques.