Medaax AXIS5 - Accès au marché

1. La formation en résumé
La formation "Medaax AXIS5 - Accès au marché" propose une immersion complète dans les mécanismes d'accès au marché des produits de santé, avec un focus particulier sur les spécificités françaises, européennes et américaines. Ce programme vise à fournir aux participants une compréhension approfondie des étapes réglementaires, économiques et stratégiques nécessaires pour positionner un produit sur le marché. Le plus de cette formation réside dans son approche pratique, incluant l’analyse d’un cas concret d’avis de la Commission de la Transparence et une table ronde dédiée à la place du service médical dans la rédaction et les échanges réglementaires. L’objectif principal est de maîtriser les enjeux et processus liés à l’accès au marché, en intégrant les dimensions institutionnelles, économiques et hospitalières.

2. Les thèmes abordés
- Définition de l’accès au marché et environnement macroéconomique
- Accès au marché en France : étapes clés (SMR, ASMR, stratégie thérapeutique, population cible, taux de remboursement, avis d’efficience, revue quinquennale du SMR)
- Rôle des autorités tutélaires françaises : ANSM, HAS, ministères, DGS, DGOS
- Accès précoce et compassionnel au marché
- Spécificités du secteur hospitalier : tarification à l’activité (T2A), Programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI), liste en sus, appels d’offres (prix, réponses), médicaments d’exception, liste de rétrocession
- Accès au marché en Europe : situation au Royaume-Uni, Allemagne, Espagne, Italie et autres pays
- Accès au marché aux États-Unis
- Cas pratique : analyse d’un avis de la Commission de la Transparence
- Table ronde sur la place du Médical dans la rédaction et les échanges auprès de la Commission de la Transparence

3. Éléments de méthodologie de la formation
Cette formation adopte une méthode pédagogique interactive alliant apports théoriques et études de cas pratiques. Elle favorise la participation active des stagiaires à travers des analyses concrètes et une table ronde, permettant d’échanger sur les expériences et d’approfondir la compréhension des enjeux réglementaires et stratégiques. L’approche mixte contribue à une assimilation efficace des connaissances en confrontant théorie et pratique dans un contexte dynamique.