Medaax AXIS5 - Accès au marché

1. La formation en résumé

La formation "Medaax AXIS5 - Accès au marché" proposée par l'IFIS Institut de Formation des Industries de Santé offre une compréhension approfondie des mécanismes et des enjeux liés à l'accès au marché des produits de santé. Ce programme détaillé permet d’appréhender les différentes étapes réglementaires, économiques et stratégiques qui conditionnent l'entrée et la pérennisation des médicaments sur le marché français, européen et américain. Le plus de cette formation réside dans son approche complète associant théorie, cas pratique et échanges autour de la place du service médical rendu (SMR) et des interactions avec la Commission de la Transparence, apportant ainsi une vision opérationnelle et pragmatique de l’accès au marché.

2. Les thèmes abordés

- Introduction à l'accès au marché : définitions et contexte macroéconomique.
- Accès au marché en France : étapes clés telles que l’évaluation du SMR/ASMR, stratégies thérapeutiques, populations cibles, taux de remboursement, avis d’efficience, revue quinquennale du SMR.
- Réglementations et tutelles impliquées : ANSM, HAS, ministères, DGS, DGOS.
- Accès précoce et compassionnel au marché.
- Spécificités du monde hospitalier : T2A, PMSI, liste en sus, appels d’offres, médicaments d’exception et liste de rétrocession.
- Accès au marché à l’international : focus sur l’Europe (Royaume-Uni, Allemagne, Espagne, Italie et autres pays) et les États-Unis.
- Analyse pratique d’un avis de la Commission de la Transparence.
- Table ronde dédiée à la place du département Médical dans la rédaction et les échanges auprès de la Commission de la Transparence.

3. Éléments de méthodologie de la formation

La formation adopte une pédagogie mixte combinant apports théoriques, études de cas pratiques et moments d’échange interactifs. Cette méthode favorise une compréhension concrète des processus et encourage le partage d’expériences entre les participants. L’utilisation d’un cas pratique centré sur un avis de la Commission de la Transparence permet d’illustrer les concepts abordés et de développer une expertise opérationnelle. La table ronde finale enrichit également la réflexion en confrontant les points de vue autour du rôle du Médical dans les démarches d’accès au marché.