Prévenir ou réduire l'erreur humaine

1. La formation en résumé

La formation « Prévenir ou réduire l'erreur humaine » propose une approche approfondie et pragmatique pour comprendre, maîtriser et diminuer les erreurs humaines dans le cadre industriel, notamment en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Elle explore les différents types d’erreurs, leurs enjeux et les risques associés en industrie, ainsi que les exigences réglementaires applicables. L'un des atouts majeurs de ce programme réside dans son intégration des facteurs comportementaux et cognitifs, permettant aux participants de mieux saisir le fonctionnement du cerveau dans la prise de décision. L’objectif principal est d’outiller les professionnels pour mettre en place des systèmes efficaces de prévention, de détection et de traitement des erreurs humaines, favorisant ainsi une culture d’amélioration continue et de sécurité dans leur organisation.

2. Les thèmes abordés

- Introduction aux notions d’erreurs humaines : distinctions entre erreurs, fautes et défaillances, avec un vocabulaire précis et des objectifs clairs.
- Analyse des enjeux industriels et des risques induits par les erreurs humaines.
- Exigences réglementaires majeures : rappel des BPF, normes ISO 14971 et 13485, recommandations de l’OMS, approche FDA, et positionnement des référentiels ICH Q9 et Q10.
- Approche spécifique aux dispositifs médicaux et à la gestion proactive des mésusages en pharmacie.
- Facteurs comportementaux et cognitifs influençant la prise de décision : compréhension du traitement de l’information par le cerveau et des compétences non techniques impliquées.
- Présentation des modèles d’analyse des erreurs humaines, tels que le « swiss cheese model » et les catégories « slips-lapses-mistakes » de la FDA.
- Bonnes pratiques pour réduire les erreurs humaines, notamment les dix règles de prévention des erreurs actives non intentionnelles, la création d’une culture déclarative des erreurs, et le rôle du management et de la formation.
- Mise en place de systèmes de sécurité et de détection adaptés, en lien avec l’approche ICH Q9.
- Conception centrée sur l’utilisateur (UCD) et méthodes Poka Yoké pour éliminer les erreurs latentes.
- Outils et techniques pour éliminer les causes racines des erreurs et optimiser le traitement des non-conformités, y compris la gestion des déviations et OOS.
- Travaux pratiques et échanges en groupe favorisant l’intégration des concepts et la mise en œuvre concrète de procédures adaptées.

3. Éléments de méthodologie de la formation

Cette formation adopte une pédagogie active et participative, combinant apports théoriques, analyses de cas pratiques et travaux en groupe. L’alternance entre présentations, échanges collaboratifs et exercices ciblés permet aux participants de s’approprier les notions clés et de développer une compréhension opérationnelle des mécanismes de l’erreur humaine. Cette méthodologie vise à renforcer la capacité des professionnels à identifier les risques, concevoir des solutions de prévention adaptées et instaurer une culture organisationnelle propice à la maîtrise des erreurs.