Connaitre la FDA et les modalites d-inspection

Connaitre la FDA :

Rappel de l'histoire de la FDA,
Missions et structure,
Activités d'inspection : ce qu'il faut savoir,
Les inspections FDA.

Les différents types d'inspection,
Méthodologie d'inspection,
Différence avec les inspections européennes,
Le référentiel d'inspection FDA.

Les cGMP,
Les différences avec les référentiels européens,
BPF substances actives,
BPF produits finis,
Les sujets d'actualité.