Connaitre la FDA et les modalites d-inspection

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
342 €
Durée
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Localité
En présentiel
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Connaitre la FDA et son référentiel,
Comprendre la méthode d'inspection de la FDA et les différences avec les inspections européennes.
Programme
Connaitre la FDA :

Rappel de l'histoire de la FDA,
Missions et structure,
Activités d'inspection : ce qu'il faut savoir,
Les inspections FDA.

Les différents types d'inspection,
Méthodologie d'inspection,
Différence avec les inspections européennes,
Le référentiel d'inspection FDA.

Les cGMP,
Les différences avec les référentiels européens,
BPF substances actives,
BPF produits finis,
Les sujets d'actualité.

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