Microbiologie et sterilisation -irradiation- oxyde d-ethylene maitriser les risques en pratique
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Objectifs
- Acquérir les connaissances de base en microbiologie
- Comprendre les différentes méthodes de stérilisation et les étapes de la validation de stérilisation
- Maîtriser les paramètres susceptibles d'influer sur la stérilité des produits, dans toutes les étapes qui précèdent et suivent la stérilisation
- Maîtriser la validation des différentes méthodes de stérilisation.
- Être reconnu comme interlocuteur compétent dans la relation avec les autorités réglementaires et/ou le sous-traitant de stérilisation
Programme
La mise sur le marché de produits stériles exige une parfaite maîtrise de tous les paramètres susceptibles d'avoir une influence sur le résultat final. Ceci requiert à la fois des connaissances de base en microbiologie et des compétences spécifiques concernant les procédés de stérilisation. Conçue pour être accessible à des non-spécialistes, et illustrée de nombreux exemples concrets, cette formation vous permettra d'acquérir les deux à la fois.
1. Microbiologie
1.1. La microbiologie
1.2. La microbiologie dans le dispositif médical
1.3. Produire en salle blanche
1.4. Mise sur le marché des dispositifs médicaux et microbiologie
2. Stérilisation
2.1. Validation de stérilisation par irradiation
2.2. Validation de stérilisation par oxyde d'éthylène
2.3. Le risque pyrogène
Méthodes pédagogiques
1. Microbiologie
1.1. La microbiologie
1.2. La microbiologie dans le dispositif médical
1.3. Produire en salle blanche
1.4. Mise sur le marché des dispositifs médicaux et microbiologie
2. Stérilisation
2.1. Validation de stérilisation par irradiation
2.2. Validation de stérilisation par oxyde d'éthylène
2.3. Le risque pyrogène
Méthodes pédagogiques
- Présentation, illustration par des cas concrets, partage d'expériences et exercices.
- Exercices individuels, en binôme, en groupe ;
- Questionnaire d'evaluation des compétences
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