Maîtriser les processus stériles pour assurer la conformité réglementaire à l'Annexe 1 des EU GMP
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Objectifs
Identifier les principes fondamentaux de l'assurance de la stérilité et leur impact sur la production en environnement stérile. Appliquer les différentes techniques de stérilisation en fonction des besoins de production. Mettre en œuvre les exigences réglementaires de l'annexe 1 dans les processus stériles. Améliorer les procédés de production pour réduire les risques de non-conformité.
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