Maitriser l-aptitude a l-utilisation et l-ergonomie des dispositifs medicaux selon la norme NF EN 62366-1
Cefira
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Objectifs
Savoir énoncer les étapes du processus d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation selon l'EN 62366-1, Acquérir le vocabulaire clé et les définitions, Identifier les exigences de cette norme, Savoir définir et appliquer un processus d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation intégré au processus de développement, Faire le lien avec le processus de gestion des risques, Établir les documents nécessaires pour démontrer la conformité aux exigences.
Programme
Acquérir les bases règlementaires Présenter les principes de la norme EN 62366-1 Mettre en oeuvre le processus d'Ingénierie d'aptitude à l'utilisation Constituer le dossier d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation Application du processus à un cas concret S'approprier une grille d'audit Ergonomie Produit.
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