Offre de Formation ICH Q3D et impuretes elementaires - analyse de risques et strategie de controle avec Cefira

Localité

En présentiel

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Objectifs

Identifier les différentes sources possibles d'impuretés élémentaires,
Acquérir la méthodologie pour réaliser une analyse de risques sur les matières premières, les équipements de production et les procédés de fabrication,
Savoir justifier la nécessité ou pas de mettre en place des contrôles analytiques sur la base de cette analyse de risques.

Programme

ICH Q3D : analyse de risques en 3 étapes
Sources potentielles d'impuretés élémentaires dans le produit fini
Evaluation des risques pour chacune des sources identifiées
Rapport de synthèse
Mise en place de la stratégie de contrôle.

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