Offre de Formation Developpement des biomedicaments et encadrement reglementaire - Module E-learning - Module 1 - Groupe IMT avec Groupe IMT - Etablissement de Lyon | MaFormation.fr

Developpement des biomedicaments et encadrement reglementaire - Module E-learning - Module 1 - Groupe IMT

Groupe IMT - Etablissement de Lyon

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Objectifs

Ce premier module sert d'introduction au développement des biomédicaments et à leur encadrement réglementaire. 

 

Quel est l'objectif de ce module ?

Ce module fait partie d'une série de modules sur les différentes étapes du processus de développement et de production des biomédicaments ainsi que leur encadrement réglementaire. Le processus de développement d'un biomédicament est expliqué de l'identification de la cible thérapeutique jusqu'à la mise à disposition auprès des patients permettant une sensibilisation complète des acteurs (opérateurs, techniciens, ingénieurs…) amenés à travailler en bioproduction. Des modules abordent également des cas particuliers tels que les modifications post-traductionnelles des protéines (glycosylation) ou la production des vaccins à ARNm.

Programme

Programme du module :

Introduction au développement des biomédicaments et aspects réglementaires.

Vue d'ensemble d'un plateau de production d'un biomédicament. 

Identifier les 4 phases de l'évaluation clinique

Connaître les 4 grandes étapes de technologies de production

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