Developpement des biomedicaments et encadrement reglementaire - Module E-learning - Module 1 - Groupe IMT
Groupe IMT - Etablissement de Lyon
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Objectifs
Ce premier module sert d'introduction au développement des biomédicaments et à leur encadrement réglementaire.
Quel est l'objectif de ce module ?
Ce module fait partie d'une série de modules sur les différentes étapes du processus de développement et de production des biomédicaments ainsi que leur encadrement réglementaire. Le processus de développement d'un biomédicament est expliqué de l'identification de la cible thérapeutique jusqu'à la mise à disposition auprès des patients permettant une sensibilisation complète des acteurs (opérateurs, techniciens, ingénieurs…) amenés à travailler en bioproduction. Des modules abordent également des cas particuliers tels que les modifications post-traductionnelles des protéines (glycosylation) ou la production des vaccins à ARNm.
Quel est l'objectif de ce module ?
Ce module fait partie d'une série de modules sur les différentes étapes du processus de développement et de production des biomédicaments ainsi que leur encadrement réglementaire. Le processus de développement d'un biomédicament est expliqué de l'identification de la cible thérapeutique jusqu'à la mise à disposition auprès des patients permettant une sensibilisation complète des acteurs (opérateurs, techniciens, ingénieurs…) amenés à travailler en bioproduction. Des modules abordent également des cas particuliers tels que les modifications post-traductionnelles des protéines (glycosylation) ou la production des vaccins à ARNm.
Programme
Programme du module :
Introduction au développement des biomédicaments et aspects réglementaires.
Vue d'ensemble d'un plateau de production d'un biomédicament.
Identifier les 4 phases de l'évaluation clinique
Connaître les 4 grandes étapes de technologies de production
Introduction au développement des biomédicaments et aspects réglementaires.
Vue d'ensemble d'un plateau de production d'un biomédicament.
Identifier les 4 phases de l'évaluation clinique
Connaître les 4 grandes étapes de technologies de production
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