BPF - Bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques -e-learning - Niveau 1 - Preparez votre entree dans les industries pharmaceutiques
Groupe IMT - Etablissement de Lyon
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Objectifs
Identifier et appliquer les règles bonnes pratiques fabrication (BPF)
Évaluer la conformité de son environnement et de l'ensemble de l'espace de travail aux BPF et aux règles d'hygiène et de sécurité
Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et des équipements en appliquant les BPF
Évaluer la conformité de son environnement et de l'ensemble de l'espace de travail aux BPF et aux règles d'hygiène et de sécurité
Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et des équipements en appliquant les BPF
Programme
Acquérir la vision du système qualité pharmaceutique
La réglementation française et européenne concernant la production des produits de santé
Le guide des bonnes pratiques de fabrication : de leur création aux dernières modifications apportées
L'assurance de la qualité et ses outils
Maîtrise de la qualité par la gestion du risque
Les principes de la qualification/validation
Appliquer les règles d'hygiène, de rangement et de nettoyage
Les règles d'hygiène et d'habillage dans un environnement ZAC
Le nettoyage et la désinfection
L'organisation des locaux en ZAC (les flux, traitement d'air, vide de box…)
Les protections individuelles et la sécurité
La réglementation française et européenne concernant la production des produits de santé
Le guide des bonnes pratiques de fabrication : de leur création aux dernières modifications apportées
L'assurance de la qualité et ses outils
Maîtrise de la qualité par la gestion du risque
Les principes de la qualification/validation
Appliquer les règles d'hygiène, de rangement et de nettoyage
Les règles d'hygiène et d'habillage dans un environnement ZAC
Le nettoyage et la désinfection
L'organisation des locaux en ZAC (les flux, traitement d'air, vide de box…)
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